Грандаксин таблетки 50мг, №20

Торговое наименование Грандаксин Международное непатентованное наименование Тофизопам Лекарственная форма Таблетки Состав Действующее вещество: тофизопам - 50 мг; вспомогательные вещества: стеариновую кислоту, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую. Описание Круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDАХ" на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха. Фармакотерапевтическая группа Анксиолитическое средство (транквилизатор) Код АТХ N05BA23 Фармакологические свойства Тофизопам является мягким противотревожным средством с кратковременным действием и широким диапазоном разрешенных доз (терапевтическим индексом). Точный механизм действия неизвестен. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Тофизопам не оказывает неблагоприятного действия на память, умственную работоспособность и концентрацию внимания, и обладает умеренной стимулирующей активностью. При длительном применении тофизопам не вызывает развития физической или психической зависимости. Показания к применению Психические (невротические) и психосоматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами (нарушениями нервной регуляции внутренних органов), апатией, усталостью и подавленным настроением; состояния, вызванное резким прекращением употребления алкоголя при алкоголизме (алкогольного абстинентного синдрома). Противопоказания Аллергия на тофизопам, другие производные группы бензодиазепина или любые другие компоненты препарата; возраст до 18 лет; беременность или период грудного вскармливания; состояния, сопровождающиеся выраженным двигательным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; тяжелая дыхательная недостаточность; эпизоды остановки дыхания во сне (обструктивное апноэ); тяжелое угнетение сознания; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; С осторожностью Трудности при дыхании или дыхательная недостаточность; пожилые пациенты с психической деградацией, нарушением функции почек и/или печени; прием антидепрессантов, успокоительных (седативных), снотворных, сильных обезболивающих средств (опиоиды или наркотические анальгетики) или применение средств для общей анестезии, а также применение препаратов от аллергии (антигистаминные препараты), препаратов для лечения психиатрических заболеваний (антипсихотические препараты) или употребление алкоголя – в таких случаях повышается риск взаимодействия между перечисленными лекарственными средствами и препаратом Грандаксин®; психические расстройства, как хронический психоз, фобия, навязчивые состояния, депрессия или расстройство личности (психопатия); заболевания сосудов головного мозга, например атеросклероз; судорожные припадки (эпилепсия) – препарат Грандаксин® может спровоцировать возобновление таких припадков; повышено внутриглазное давление (глаукома) – в подобных случаях препарат Грандаксин® применять не рекомендуется. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте Грандаксин® во время беременности, поскольку тофизопам может попадать от матери в кровоток плода. Грудное вскармливание Тофизопам может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата Грандаксин® в период грудного вскармливания не рекомендуется. Способ применения и дозы Препарат Грандаксин® принимают внутрь. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы. Рекомендуемая доза По 1–2 таблетки 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг в сутки). При нерегулярном применении можно принять 1–2 таблетки. Максимальная доза составляет 300 мг в сутки. Ваш врач может принять решение начать лечение с необходимой Вам дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, т.к. препарат хорошо переносим, и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования. Если Вы забыли принять препарат Грандаксин® Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Побочное действие Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): спутанное сознание; судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): угнетение дыхания. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Грандаксин®: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): пожелтение кожи или склер глаз из-за задержки желчи (холестатическая желтуха). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): возбуждение; повышенная раздражимость; ощущение психического напряжения; ухудшение аппетита; бессонница; тошнота; рвота; запор; избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм); сухость во рту; кожная сыпь; кожный зуд; напряжение мышц; боль в мышцах; головная боль. Передозировка Если Вы приняли слишком много препарата Грандаксин®, у Вас может возникнуть рвота, спутанность сознания, угнетение сознания (вплоть до комы), угнетение дыхания и/или судорожные припадки. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Грандаксин®. При появлении вышеперечисленных симптомов не пытайтесь вызвать рвоту, поскольку из-за угнетения сознания повышается риск захлебнуться рвотными массами. Дли снижения всасывания тофизопама можно использовать активированный уголь и слабительные средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать: препараты, которые метаболизируются в организме при участии специфического фермента, который сокращенно называют CYP3A4, в частности такролимус, сиролимус и циклоспорин; препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе обезболивающие (анальгетики), средства общей анестезии, антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, антигистаминные и антипсихотические средства; обезболивающие препараты, называемые опиоидами (наркотические анальгетики); лекарства, способные повышать активность ферментов печени (индукторы печеночных ферментов), в том числе противосудорожные средства, производные барбитуровой кислоты, никотин и алкоголь; некоторые потивогрибковые препараты, например кетоконазол и итраконазол; препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), например клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов; препараты для лечения сердечной недостаточности, например дигоксин; препараты, предназначенные для «разжижения» крови (антикоагулянты), например варфарин; препараты для лечения алкоголизма, например дисульфирам; препараты, нейтрализующие кислоту в желудке (антациды); препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например циметидин и омепразол; препараты женских половых гормонов (эстрогенов), включая гормональные контрацептивы. Препарат Грандаксин® с алкоголем Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом. Особые указания Риск при совместном применении с опиоидами Применение препарата Грандаксин® совместно с опиоидами повышает риск снижения уровня сознания (седации), угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. Если препарат Грандаксин® назначен вместе с другими седативными лекарственными средствами, его следует использовать в наименьших эффективных дозах в течение наименее продолжительного времени. Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего близкого, которому назначен препарат Грандаксин®, наблюдается чрезмерно продолжительный сон, замедление ответов на вопросы, замедление и/или ослабление дыхания – в подобных случаях может требоваться неотложная медицинская помощь. Препарат Грандаксин® содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата Дети и подростки Не давайте препарат Грандаксин® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период применения препарата вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, запрещены. Форма выпуска Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в блистер. По 2, 6 или 9 блистеров из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга упаковывают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Условия хранения Хранить препарат при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте Условия отпуска По рецепту