ДАЛАЦИН гель 1% туба 30 гр

Инструкция по применению ДАЛАЦИН гель 1% туба 30 гр Состав Состав (на 1 г геля): активного вещества клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг, вспомогательные вещества: алантоин 2 мг, метилпарабен 3 мг, пропиленгликоль 50 мг, полиэтиленгликоль 100 мг, карбомер 934Р 7,5 мг, 40% раствор натрия гидроксида q.s., вода очищенная q.s. до 1 г. Лекарственная форма Гель для наружного применения Описание Прозрачная бесцветная вязкая масса. Фармакодинамика in vitro , Propionibacterium acnes in vitro После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %. Фармакокинетика После наружного применения 1 % геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г). Применение у пожилых пациентов При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми. Показания к применению Вульгарные угри. Противопоказания При местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Применение при беременности и кормлении грудью В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период II и III триместра беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период I триместра беременности не проводили. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности препарата для матери. Побочные действия Таблица нежелательных реакций Класс систем и органов Очень часто 1/10 Часто 1/100 и <, 1/10 Нечасто 1/1000 и <, 1/ 100 Редко 1/10000 и <, 1/1000 Очень редко <,1/10000 Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания Фолликулит* Нарушения со стороны органа зрения Боль в глазах Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нарушения пищеварения Псевдомембранозный колит*, боль в животе* Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Раздражение кожи, сухость кожи, крапивница Себорея Контактный дерматит* * Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационного применения препарата. Взаимодействие Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Способ применения и дозы Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность лечения снижается, то следует сделать перерыв в 4 недели. Передозировка При местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Особые указания Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. Clostridium difficile . Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Форма выпуска Гель для наружного применения 1 %. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения При температуре не выше 25С, в недоступном для детей месте. Не замораживать Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке! Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Пфайзер