Розулип плюс Капсулы 40 мг + 10 мг 90 шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеРозулип® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы. Твёрдые желатиновые капсулы CONI–SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с основанием жёлтого цвета и крышкой от красного до красно‑коричневого цвета. Каждая капсула содержит три таблетки. Две таблетки, содержащие 20 мг розувастатина: Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой стилизованной маркировки на одной стороне таблетки, без или почти без запаха. Одна таблетка, содержащая 10 мг эзетимиба: Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.Действующее веществоРозувастатин+ЭзетимибСоставДействующими веществами являются розувастатин и эзетимиб. Розулип® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы. Каждая капсула содержит 3 таблетки. Таблетка, содержащая розувастатин: Каждые две таблетки содержат 21,36 мг розувастатина цинка (эквивалентно 20 мг розувастатина). Таблетка, содержащая эзетимиб: Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный безводный магния стеарат повидон К‑25 натрия кроскармеллоза целлюлоза микрокристаллическая маннитол натрия лаурилсульфат гипролоза твёрдая желатиновая капсула (CONI‑SNAP 0): краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид жёлтый (E172), титана диоксид (Е171), желатин. Фармакологический эффектЧто из себя представляет препарат Розулип® Плюс, и для чего его применяют. Действующими веществами препарата Розулип® Плюс являются розувастатин и эзетимиб, которые относятся к группе «гиполипидемические средства гиполипидемические средства, комбинации комбинации различных гиполипидемических средств». Розувастатин относится к лекарственным средствам, называемым статинами, которые снижают образование холестерина в печени. Эзетимиб, в свою очередь, уменьшает всасывание холестерина в кишечнике. Препарат Розулип® Плюс снижает содержание в крови общего холестерина, «плохого» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «хорошего» холестерина, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в крови.ПоказанияПрепарат Розулип® Плюс применяют у взрослых с повышенным уровнем холестерина ЛПНП из‑за заболевания, называемого первичной гиперхолестеринемией, у которых соблюдение одной только диеты, снижающей содержание холестерина в крови, недостаточно. Соблюдайте диету, снижающую уровень холестерина в крови — это сделает ваше лечение более эффективным. Лечащий врач может назначить препарат Розулип® Плюс, если вы уже принимаете отдельные препараты розувастатина и эзетимиба в тех же дозах. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.ПротивопоказанияНе принимайте препарат Розулип® Плюс: если у вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка‑вкладыша) если у вас есть заболевание печени в активной фазе если вы страдаете печёночной недостаточностью умеренной или тяжёлой степени если у вас есть тяжёлое нарушение функции почек если у вас бывают повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах (миопатия) если вы принимаете комбинированный препарат, содержащий софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения вирусной инфекции печени (гепатита С) если вы беременны или кормите ребёнка грудным молоком если вы принимаете препарат, называемый циклоспорином (например, после пересадки органов). Кроме того, не принимайте Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг (наибольшая дозировка), если: у вас есть нарушение функции почек умеренной степени у вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз) у вас появлялись повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у вас лично и в вашей семье) или были проблемы с мышцами при приёме других лекарств, снижающих уровень холестерина вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах вы человек азиатского происхождения (являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем) вы принимаете фибраты (это — другой вид лекарств для снижения уровня холестерина, см. раздел «Другие препараты и препарат Розулип® Плюс»). Если у вас имеется любое из приведённых выше состояний (или вы не уверены в обратном), сообщите об этом вашему лечащему врачу.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность и грудное вскармливание Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Во время лечения препаратом Розулип® Плюс женщинам следует использовать надёжные средства контрацепции. Применение препарата во время беременности или в период грудного вскармливания противопоказано. Не применяйте препарат Розулип® Плюс во время беременности или в период грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Во время лечения препаратом Розулип® Плюс следует продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина в крови. Препарат Розулип® Плюс 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг и 20 мг + 10 мг не пригоден для лечения пациентов, которым необходима доза розувастатина 40 мг. Препарат Розулип® Плюс не подходит для начальной терапии повышенного уровня холестерина в крови. Комбинированное лечение следует начинать только после подбора подходящих доз обоих компонентов препарата. Лечащий врач может принять решение о назначении вам самой низкой дозы препарата, если: вы человек азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец) вы старше 70 лет у вас заболевание почек средней степени тяжести вы относитесь к группе риска развития боли в мышцах (миопатии). Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула в сутки. Ваш лечащий врач может изменить суточную дозу препарата, если: вы пожилой человек старше 70 лет у вас нарушена функция почек или печени вы человек восточноазиатского происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») у вас возникают повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Путь и (или) способ введения Препарат Розулип® Плюс принимают внутрь, один раз в день, независимо от приёма пищи. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Всегда старайтесь принимать препарат в одно и то же время дня. Регулярный контроль уровня холестерина Важно регулярно посещать врача для измерения концентрации холестерина в крови и подтверждения того, что у вас был достигнут и поддерживается необходимый уровень холестерина. Если вы забыли принять препарат Розулип® Плюс Если вы забыли принять дозу в обычное время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы прекратили приём препарата Розулип® Плюс Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если вы хотите прекратить приём препарата Розулип® Плюс. После прекращения приёма препарата уровень холестерина в крови может снова возрасти. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, препарат Розулип® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём препарата Розулип® Плюс и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): тяжёлые аллергические реакции — реакции гиперчувствительности (анафилаксия и ангионевротический отёк (отёк Квинке), сыпь, крапивница), симптомы которых могут включать отёк лица, губ, языка и/или гортани — это может приводить к затруднению дыхания и глотания необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек воспаление поджелудочной железы (панкреатит) воспаление печени (гепатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): тяжёлые формы кожных реакций, такие как крапивница, синдром Стивенса‑Джонсона. Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся сыпью, высокой температурой тела, повышением активности печёночных ферментов, повышением количества кровяных клеток, называемых эозинофилами, увеличением лимфатических узлов и поражением других органов миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — включая слабость дыхательных мышц) глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Немедленно обратитесь к лечащему врачу и прекратите приём препарата, если у вас возникла слабость в руках или ногах, которая ухудшается после активной деятельности, двойное зрение или невозможность держать веки открытыми, затруднённое глотание или дыхание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Розулип® Плюс Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сахарный диабет симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи головная боль головокружение запор тошнота боль в животе диарея повышенное газообразование в кишечнике боль в мышцах (миалгия) выраженная усталость (астения) утомляемость повышение активности «печёночных» ферментов (трансаминаз). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение аппетита нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии) «приливы» повышение артериального давления кашель нарушения пищеварения (диспепсия) заболевание, вызванное патологическим забросом содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) сухость во рту воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) кожный зуд кожная сыпь высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница) боль в суставах (артралгия) мышечные спазмы боль в шее боль в спине мышечная слабость боль в конечностях боль в грудной клетке боль отёки конечностей (периферические отёки) повышение в крови активности специфических ферментов — креатинфосфокиназы и γ‑глутамилтрансферазы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение в крови количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): поражение нервов в конечностях (полинейропатия) потеря памяти желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в жёлтый цвет) появление крови в моче (гематурия) увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): депрессия (подавленное настроение) тошнота нарушения сна (в том числе бессонница и ночные кошмары) одышка образование камней в желчном пузыре (холелитиаз) воспаление желчного пузыря (холецистит), проявляющееся болью в правом подреберье, тошнотой и рвотой мультиформная эритема поражения сухожилий, иногда с их разрывом. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие‑либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке‑вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства‑члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.ПередозировкаЕсли вы приняли препарата Розулип® Плюс больше, чем следовало. Если вы приняли слишком много капсул препарата Розулип® Плюс, немедленно обратитесь к врачу, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Розулип® Плюс.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие‑либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Розулип® Плюс или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Розулип® Плюс также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие‑либо препараты из следующего списка: циклоспорин (используется, например, после пересадки органов для предотвращения отторжения пересаженного органа) действие розувастатина усиливается при совместном приёме с циклоспорином (см. «Противопоказания»). Не принимайте препарат Розулип® Плюс, если вы принимаете циклоспорин препараты для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (совместный приём с препаратом Розулип® Плюс усиливает действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения), а также тикагрелор или клопидогрел другие лекарственные препараты, называемые фибратами (например, гемфиброзил и фенофибрат), которые снижают уровень холестерина в крови, а также регулируют уровень триглицеридов в крови действие розувастатина усиливается при совместном приёме с фибратами. Не принимайте препарат Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг, если вы принимаете фибрат колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина), потому что он влияет на действие эзетимиба лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ‑инфекцию или гепатит С, называемые ингибиторами протеазы, отдельно или в комбинации (см. «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, элбасвир, гразопревир, дарунавир, типранавир, фосампренавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, глекопревир, пибрентасвир (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). При совместном применении эффект розувастатина может повыситься. Применение препарата Розулип® Плюс не рекомендуется во время лечения некоторыми ингибиторами протеаз регорафениб (препарат для лечения злокачественных опухолей) даролутамид (препарат для лечения злокачественных опухолей) лекарственные препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды) они снижают уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать эти препараты не ранее, чем через 2 ч после препарата Розулип® Плюс эритромицин (антибиотик) действие розувастатина снижается при совместном приёме с эритромицином лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту (см. «Особые указания и меры предосторожности»). Если вам необходимо принимать внутрь фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, то необходимо временно прекратить приём препарата Розулип® Плюс. Лечащий врач сообщит вам, когда вы сможете продолжить приём препарата Розулип® Плюс. Совместный приём этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызывать состояние, называемое рабдомиолизом, которое сопровождается слабостью, отёком или болью в мышцах (см. раздел 4) гормональные пероральные противозачаточные средства (таблетки) повышается всасывание половых гормонов из таблеток заместительная гормональная терапия (повышаются уровни гормонов в крови). Сообщите врачу, если вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований. Если вас направили на лечение в больницу или вы получаете лечение по поводу другого состояния, сообщите медицинскому персоналу о том, что вы принимаете Розулип® Плюс. Препарат Розулип® Плюс с алкоголем Не принимайте Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг (наибольшую дозировку), если вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах (см. раздел «Противопоказания»).Особые указанияПеред применением препарата Розулип® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно: если у вас нарушена функция печени или почек если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз) если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у вас лично или у близких родственников), или были проблемы с мышцами при приёме других лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина в крови. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникла необъяснимая боль, слабость или спазмы в мышцах, особенно если вы плохо себя чувствуете или если у вас лихорадка если вы человек азиатского происхождения, например японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец. Лечащий врач подберёт подходящую для вас дозу препарата Розулип® Плюс если вы принимаете препараты для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита (ВИЧ‑инфекции) или вирусом гепатита С, например, лопинавир/ритонавир, атазанавир, или симепревир (см. «Другие препараты и препарат Розулип® Плюс») если вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина в крови, называемые фибратами (см. «Другие препараты и препарат Розулип® Плюс»). Препарат Розулип® Плюс 40 мг + 10 мг противопоказан при одновременном приёме фибратов (см. разделы 4.5 и 4.8) если у вас есть или была миастения гравис (заболевание, сопровождающееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях включая дыхательные мышцы) или глазная миастения (заболевание, сопровождающееся слабостью глазных мышц), так как статины иногда могут ухудшить ваше состояние или вызвать миастению (см. раздел 4) если вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах если вы старше 70 лет. Лечащий врач подберёт подходящую для вас дозу препарата Розулип® Плюс если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту (см. «Другие препараты и препарат Розулип® Плюс»). У небольшого числа пациентов статины, включая препарат Розулип® Плюс, могут вызвать тяжёлые реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса‑Джонсона (СДС) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если вы заметили любые тяжёлые симптомы со стороны кожи, описанные в начале раздела 4, прекратите приём данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа пациентов статины могут повлиять на функцию печени. Это можно определить путём оценки уровней «печёночных» ферментов в крови. Лечащий врач порекомендует вам регулярное проведение этого лабораторного исследования для оценки функции печени до начала и во время лечения препаратом Розулип® Плюс. Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований. Если у вас есть сахарный диабет или риск его развития, лечащий врач будет внимательно наблюдать за вашим состоянием во время лечения препаратом Розулип® Плюс. Риск развития сахарного диабета повышается, если у вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и повышенное артериальное давление. Очень редко при приёме статинов, особенно при длительном лечении, развивалось поражение ткани лёгких (интерстициальное заболевание лёгких) с такими симптомами, как непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При появлении таких симптомов лечение препаратом Розулип® Плюс следует прекратить.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.