НЕОВИР р-р д/инъекц. в/м 12,5% амп. 2 мл №5

Состав 1 мл раствора содержит: активный компонент: вспомогательные вещества: Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения Описание Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета. Действие Фармакодинамика Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием. Неовир вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки - продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата. Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность. Неовир корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность. Фармакокинетика При внутримышечном введении биодоступность Неовира составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира, через 6 часов Неовир в плазме крови не обнаруживается. Неовир выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час. Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона . Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения. Показания к применению В виде монотерапии или в составе комплексной терапии: - гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний, Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis - цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом, - радиационного иммунодефицита, - ВИЧ-инфекции, - энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии, - острых и хронических гепатитов В и С, - уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии, - венерической лимфогранулемы, - онкологических заболеваний, - рассеянного склероза, - кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек, - папилломавирусной инфекции. Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний. Противопоказания Случаев передозировки Неовира не описано. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения Неовира при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25-0,5% раствора прокаина). Взаимодействие Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено. Способ применения и дозы Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира 3-7 суток. При ВИЧ-инфекции раствор Неовира для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям. Передозировка Случаев передозировки Неовира не описано. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует. Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Помутнение раствора Неовира до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей