Бетагистин Пранафарм Таблетки 24 мг 60 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеТаблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности.Действующее веществоБетагистинСостав1 таблетка содержит:Действующее вещество: - Бетагистина дигидрохлорид - 24 мгВспомогательных веществ: - лактозы моногидрат - 368,1 мгцеллюлоза микрокристаллическая - 16,11 мгмагния стеарат - 4,14 мгкремния диоксид коллоидный - 2,1 мгкрахмал кукурузный - 5,55 мгФорма выпускаТаблеткиФармакологический эффектГистамина препаратМеханизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:Влияние на гистаминергическую системуЧастичный антагонист H1-гистаминовых антагонист НЗ-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-реценторов и снижения количества Н3-рецепгоров.Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозгаСогласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления ирскапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.Облегчение процесса центральной вестибулярной копенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека также уменьшается.Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрахДозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах Латеральных и медиальных вестибулярных ядер.Фармакодинамичексие свойства, выявленные на животных, беспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.ФармакокинетикаВсасываниеПри пероральиом приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и практически полностью мегаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание бетагистина.РаспределениеСвязывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.БиотрансформацияПосле всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты (который не обладает фармакологической активностью).Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведеиия приблизительно 3,5 часа.Выведение2-перидилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.ЛинейностьСкорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.ПоказанияЛечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы. Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозпой мальабсорбции (препарат содержит лактозу).Феохромоцитома.Применение при беременности и кормлении грудьюНедостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы1 таблетка содержит:Действующее вещество: - Бетагистина дигидрохлорид - 24 мгВспомогательных веществ: - лактозы моногидрат - 368,1 мгцеллюлоза микрокристаллическая - 16,11 мгмагния стеарат - 4,14 мгкремния диоксид коллоидный - 2,1 мгкрахмал кукурузный - 5,55 мгПобочные действияНарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)тошнота, диспепсия (рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея). Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с нищей или после снижения дозы.Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту).Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, кожная сыпь, покраснение.ПередозировкаНарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)тошнота, диспепсия (рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея). Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с нищей или после снижения дозы.Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту).Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, кожная сыпь, покраснение.Взаимодействие с другими препаратамиАнтигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под Действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автотранспортом или работать на станках и механизмах.Условия храненияАнтигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под Действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автотранспортом или работать на станках и механизмах.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектГистамина препаратМеханизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:Влияние на гистаминергическую системуЧастичный антагонист H1-гистаминовых антагонист НЗ-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-реценторов и снижения количества Н3-рецепгоров.Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозгаСогласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления ирскапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.Облегчение процесса центральной вестибулярной копенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека также уменьшается.Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрахДозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах Латеральных и медиальных вестибулярных ядер.Фармакодинамичексие свойства, выявленные на животных, беспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.ФармакокинетикаВсасываниеПри пероральиом приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и практически полностью мегаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание бетагистина.РаспределениеСвязывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.БиотрансформацияПосле всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты (который не обладает фармакологической активностью).Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведеиия приблизительно 3,5 часа.Выведение2-перидилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.ЛинейностьСкорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.ПоказанияЛечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы. Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозпой мальабсорбции (препарат содержит лактозу).Феохромоцитома.Применение при беременности и кормлении грудьюНедостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы1 таблетка содержит:Действующее вещество: - Бетагистина дигидрохлорид - 24 мгВспомогательных веществ: - лактозы моногидрат - 368,1 мгцеллюлоза микрокристаллическая - 16,11 мгмагния стеарат - 4,14 мгкремния диоксид коллоидный - 2,1 мгкрахмал кукурузный - 5,55 мгПобочные действияНарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)тошнота, диспепсия (рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея). Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с нищей или после снижения дозы.Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту).Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, кожная сыпь, покраснение.ПередозировкаНарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)тошнота, диспепсия (рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея). Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с нищей или после снижения дозы.Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту).Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, кожная сыпь, покраснение.Взаимодействие с другими препаратамиАнтигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под Действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автотранспортом или работать на станках и механизмах.Условия храненияАнтигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под Действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автотранспортом или работать на станках и механизмах. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.