ОКУТИАРЗ ГИДРО+ р-р офтальмологич. фл. 10 мл

Состав Перекрёстно-связанный натрия гиалуронат 0,2% (соль гиалуроновой кислоты), Динатрия тетрабората декагидрат, Натрия хлорид, Борная кислота, Вода для инъекций. Лекарственная форма Раствор офтальмологический Описание ОКУТИАРЗ ГИДРО+ Р-Р ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ - медицинское изделие ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ РАСТВОР ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ Медицинское изделие представляет собой офтальмологический раствор для смазки/увлажнения глаз на основе перекрёстно-связанного гиалуроната натрия 0,2% (соли гиалуроновой кислоты), разработанное для лечения симптомов синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз и защиты роговицы. Изделие стерильно и не содержит консервантов. Перекрёстно-связанный гиалуронат натрия обладает высокой вязкоэластичностью, обеспечивая высокую степень увлажнения и удержания на поверхности глаза для долговременного облегчения симптомов синдрома «сухого глаза». УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие используется потребителем в домашних условиях или в медицинском учреждении. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ Предполагаемый потребитель - это пациент с симптомами синдрома «сухого глаза», нуждающийся в дополнительной смазке/увлажнении и/или защите роговицы при помощи слезозаменителя (искусственной слезы). НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Окутиарз® Гидро+ предназначен для облегчения симптомов «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя (искусственной слезы), обеспечивая длительное увлажнение. Может применяться также при ношении контактных линз для увлажнения глаз. ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Внешний вид Прозрачный, слегка вязкий, бесцветный раствор без запаха pH 6,90-7,50 Осмоляльность 270-330 мОсм/кг Вязкость (при темп. +20 °С, измерена на свежепроизведенном продукте) 6,00-14,00 сСт Стерильность Стерильный Стерилизация раствора Раствор проходит двойную стерилизующую фильтрацию в асептических условиях СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие не содержит активных фармацевтических субстанций. В составе медицинского изделия присутствуют вещества, которые могут использоваться при производстве фармацевтической продукции или выступать как лекарственные средства, однако, данные вещества в приведенных концентрациях не воздействуют на человеческий организм в дополнении к воздействию медицинского изделия и не оказывают фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Сведения о материалах животного/человеческого происхождения Не применимо. Изделие не содержит в составе материалов животного/человеческого происхождения. Показания к применению Окутиарз® Гидро+ показан: • для симптоматического лечения синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя, обеспечивая длительное увлажнение; • можно закапывать для увлажнения глаз даже при использовании контактных линз. Окутиарз® Гидро+ полезен во время и после: • длительного нахождения на солнце; • пребывания в кондиционируемых помещениях; • продолжительного использования мобильного телефона, планшета, ноутбука; • контакта с чистящими средствами. Кроме того, капли могут облегчать дискомфорт после операций на глазах. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам изделия или другим веществам, тесно связанным с ним с химической точки зрения. Применение у детей Побочные действия Возможные осложнения и побочные эффекты при применении Как и в случае применения других глазных капель, возможно появление слабого временного дискомфорта, связанного с инстилляцией изделия. В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ КАКИХ-ЛИБО ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, СООБЩИТЕ О НИХ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ. Взаимодействие ВНИМАНИЕ При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами промежуток времени между закапыванием каждых последующих глазных капель должен составлять не менее 5 мин. Рекомендуется использовать раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ последним. Способ применения и дозы Рекомендации по применению Раствора офтальмологического стерильного ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ Способ применения: 1-2 капли в каждый глаз один или несколько раз в день, или согласно рекомендациям врача. Перед открыванием флакона тщательно вымойте руки. 1) Перед первым открыванием потяните за полосу индикации вскрытия и полностью удалите её. 2) Закапайте 1 каплю в глаз, слегка надавив на флакон. 3) Хорошо закройте флакон после использования. Особые указания ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ • Не использовать изделие при аллергии или повышенной чувствительности к любому из компонентов; • Не глотать; • Не касаться колпачком поверхности глаза. Условия эксплуатации медицинского изделия Изделие используется в условиях внутренней среды организма человека. Условия транспортировки и хранения • Флакон хранить в потребительской упаковке при температуре 2-25°C при относительной влажности до 80% без конденсации (при 25°C). • Не замораживать • Беречь от воздействия высоких температур, солнечных лучей и влаги. • Хранить в недоступном для детей месте. • Изделия предназначены для транспортировки в условиях хранения. • Не использовать изделие, если упаковка повреждена. • Не использовать изделие после истечения срока хранения, указанного на упаковке. • Флакон следует использовать в течение 90 дней после вскрытия. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия Изделие, не контактировавшее с биологическими жидкостями, подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами как эпидемиологически безопасные отходы (Класс А) в соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21 Форма выпуска Раствор офтальмологический стерильный по 10 мл во флаконе. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей