Сталораль Аллерген березы фл. 10мл №3 (начал.)

Торговое название: СТАЛОРАЛЬ «Аллерген пыльцы березы»Лекарственная форма:капли подъязычные СОСТАВАктивный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/млВспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная * ИР/мл - Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации. ОПИСАНИЕ Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета. Код АТХ V01АА05 ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Аллергены деревьев пыльцевые ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАТочный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;снижение уровня специфических IgE в плазме;снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE. Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮАллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;Злокачественные новообразования;Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха 70 %);Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКАЭффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания. Длительность леченияАллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет.Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ. Способ примененияПеред приемом препарата убедитесь, что: не истек срок годности;используется флакон нужной концентрации.Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых. Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками. Перерыв в приеме препаратаПри длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫПроведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента. Местные реакции: оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии. Общие реакции проявляются редко: ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям: астения, головная боль;обострение доклинической атопической экземы;замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу. ПЕРЕДОЗИРОВКАВ случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ. БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕБеременностьНе следует начинать АСИТ во время беременности.Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.Грудное вскармливаниеНе рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания.Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИВ случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические и антигистаминные препараты.Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина. У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. При первой возможности флакон следует поместить в холодильник. ФОРМА ВЫПУСКАПо 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯХранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 36 месяцев. Не применять по истечению срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту.