Аэртал Порошок для приготовления суспензии 100 мг Саше 20 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее вещество (МНН)АцеклофенакСоставПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с кремовым оттенком цвета. 1 пак. ацеклофенак 100 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г.Форма выпускаПорошокФармакологический эффектАцеклофенак представляет собой НПВП, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.ПоказанияСимптоматическое лечение: — ревматоидного артрита . — остеоартроза . — анкилозирующего спондилита. Для купирования воспаления и болевого синдрома при: — люмбаго . — зубной боли . — плечелопаточном периартрите . — ревматическом поражении мягких тканей. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Аэртал . противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов: - обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии . - могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием. Матери на поздних сроках беременности и новорожденные: - препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких дозах . - препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам. Лактация Аэртал . не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют . при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. Фертильность НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:30.0Побочные действияНиже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥ . 1/10) . часто (от ≥ . 1/100 до < 1/10) . нечасто (от ≥ . 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ . 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия . очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия. Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение . очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса). Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - головокружение, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии . сердечная недостаточность . очень редко - ощущение сердцебиения, гиперемия, "приливы", васкулит. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка . очень редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея . нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит . редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение . очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени . очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница . редко - отек Квинке . очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови . очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие реакции: очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы. Данные лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - увеличение массы тела.Особые указанияНиже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥ . 1/10) . часто (от ≥ . 1/100 до < 1/10) . нечасто (от ≥ . 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ . 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия . очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия. Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение . очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса). Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - головокружение, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии . сердечная недостаточность . очень редко - ощущение сердцебиения, гиперемия, "приливы", васкулит. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка . очень редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея . нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит . редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение . очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени . очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница . редко - отек Квинке . очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови . очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие реакции: очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы. Данные лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - увеличение массы тела.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектАцеклофенак представляет собой НПВП, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.ПоказанияСимптоматическое лечение: — ревматоидного артрита . — остеоартроза . — анкилозирующего спондилита. Для купирования воспаления и болевого синдрома при: — люмбаго . — зубной боли . — плечелопаточном периартрите . — ревматическом поражении мягких тканей. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Аэртал . противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов: - обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии . - могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием. Матери на поздних сроках беременности и новорожденные: - препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких дозах . - препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам. Лактация Аэртал . не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют . при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. Фертильность НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:30.0Побочные действияНиже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥ . 1/10) . часто (от ≥ . 1/100 до < 1/10) . нечасто (от ≥ . 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ . 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия . очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия. Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение . очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса). Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - головокружение, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии . сердечная недостаточность . очень редко - ощущение сердцебиения, гиперемия, "приливы", васкулит. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка . очень редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея . нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит . редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение . очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени . очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница . редко - отек Квинке . очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови . очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие реакции: очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы. Данные лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - увеличение массы тела.Особые указанияНиже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥ . 1/10) . часто (от ≥ . 1/100 до < 1/10) . нечасто (от ≥ . 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ . 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия . очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия. Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение . очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса). Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - головокружение, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии . сердечная недостаточность . очень редко - ощущение сердцебиения, гиперемия, "приливы", васкулит. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка . очень редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея . нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит . редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение . очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени . очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница . редко - отек Квинке . очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови . очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие реакции: очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы. Данные лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - увеличение массы тела. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.