Эглонил Таблетки 200 мг 12 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоСульпиридСоставДействующее вещество: Сульпирид (Sulpiridum)Концентрация действующего вещества (мг): 200Форма выпускаТаблеткаФармакологический эффектАнтипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых d2-рецепторов. седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к атипичным нейролептикам. способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.ФармакокинетикаПосле в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.ПоказанияВ качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:- острая и хроническая шизофрения;- острые делириозные состояния;- депрессии различной этиологии;- неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);- тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).ПротивопоказанияПролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);- гиперпролактинемия;- острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;- аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;- феохромоцитома;- период грудного вскармливания;- детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения);- детский возраст до 6 лет (для капсул);- в комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол);- повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата.В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.Способ применения и дозыТаблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.ТаблеткиОстрая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.Побочные действияНежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени.Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антипаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома torsade depointes.Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.В период лечения не допускать употребления алкоголя.С осторожностью применяют у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.Условия храненияВ сухом местеИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектАнтипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых d2-рецепторов. седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к атипичным нейролептикам. способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.ФармакокинетикаПосле в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.ПоказанияВ качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:- острая и хроническая шизофрения;- острые делириозные состояния;- депрессии различной этиологии;- неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);- тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).ПротивопоказанияПролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);- гиперпролактинемия;- острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;- аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;- феохромоцитома;- период грудного вскармливания;- детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения);- детский возраст до 6 лет (для капсул);- в комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол);- повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата.В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.Способ применения и дозыТаблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.ТаблеткиОстрая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.Побочные действияНежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени.Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антипаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома torsade depointes.Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.В период лечения не допускать употребления алкоголя.С осторожностью применяют у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.Условия храненияВ сухом месте Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.