Кардосал Плюс таблетки покрытые оболочкой 12,5мг+20мг №28

Инструкция по применению Кардосал Плюс таб п.о 12,5мг+20мг №28Купить Кардосал Плюс таб п.о 12,5мг+20мг №28 Лекарственные формытаблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5+20мгПроизводителиДаичи Санкио Юроуп ГмбХ, упаковано Берлин-Хеми АГ (Германия)ГруппаАнтигипертензивные - блокаторы ангиотензиновых (АII) рецепторовСоставгидрохлортиазид + олмесартана медоксомил.Международное непатентованное название гидрохлортиазид + олмесартана медоксомил.СинонимыКардосал 10, Кардосал 20 Показания- эссенциальная артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартаном медоксомилом).Коды МКБ-10Режим дозированияТаблетки Кардосал® плюс принимают внутрь независимо от приема пищи. Перед назначением комбинированного препарата Кардосал® плюс рекомендуется предварительный подбор дозы каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида).Рекомендуемая доза:Ежедневно по 1 таблетке препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида, при отсутствии адекватного контроля АД на фоне монотерапии олмесартаном медоксомилом в дозе 20 мг;При отсутствии адекватного контроля артериального давления на фоне приема препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида, возможно применение препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида ежедневно по 1 таблетке.Максимальная доза препарата Кардосал® плюс составляет 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.Пожилым пациентам (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) и пациентам с нарушением функции почек (КК = 30-60 мл/мин.) коррекции дозы препарата не требуется.Побочное действиеВозможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто ( 1/100, 1/10), нечасто ( 1/1000, 1/100), редко ( 1/10000, 1/1000), очень редко ( 1/10000), включая отдельные сообщения.Комбинация олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазидаСо стороны ЦНСЧасто: головокружение.Нечасто: синкопе.Со стороны сердечно-сосудистой системыНечасто: сердцебиение, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.Со стороны кожных покрововНечасто: кожная сыпь, экзема.Со стороны обмена веществНечасто: гипер- или гипокалиемия, гиперкальциемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, повышение концентрации липидов в крови.Со стороны лабораторных показателейОчень редко: незначительное повышение концентрации креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в сыворотке крови, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.Олмесартана Медоксомил (монотерапия)Со стороны системы кроветворенияОчень редко: тромбоцитопения.Со стороны ЦНСОчень редко: головокружение, головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: выраженное снижение АД.Нечасто: стенокардия.Со стороны дыхательной системыЧасто: бронхит, фарингит, ринит.Очень редко: кашель.Со стороны пищеварительного трактаЧасто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит.Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота.Со стороны мочевыделительной системыЧасто: гематурия, инфекция мочевых путей.Очень редко: острая почечная недостаточность.Со стороны опорно-двигательного аппаратаЧасто: артрит, боль в спине.Очень редко: судороги мышц, миалгия.Со стороны кожных покрововОчень редко: кожный зуд, экзантема, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.Со стороны обмена веществЧасто: повышение активности креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.Редко: гиперкалиемия.Со стороны лабораторных показателейОчень редко: повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз.Прочие нарушенияЧасто: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.Очень редко: слабость, повышенная утомляемость, сонливость, недомогание.Гидрохлоротиазид (монотерапия)Со стороны системы кроветворенияРедко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а пластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения.Со стороны центральной и периферической нервной системыЧасто: головокружение, слабость, головная боль, повышенная утомляемость.Редко: беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания, апатия, депрессия, обнубиляция, парестезии, судороги.Со стороны органа зренияРедко: ксантопсия, преходящее нарушение аккомодации, уменьшение образования слезной жидкости.Со стороны сердечно-сосудистой системыНечасто: ортостатическая гипотензия.Редко: аритмии, тромбоз, эмболия.Со стороны дыхательной системыРедко: диспноэ (включая интерстициальную пневмонию и отек легких).Со стороны пищеварительного трактаНечасто: анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, воспаление слюнных желез.Редко: панкреатит, острый холецистит, внутрипеченочная холестатическая желтуха.Очень редко: паралитическая кишечная непроходимость.Со стороны мочеполовой системыРедко: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушение потенции.Со стороны опорно-двигательного аппаратаРедко: судорога мышц, мышечная слабость, парезы.Со стороны кожных покрововНечасто: фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница.Редко: развитие волчаночноподобного синдрома (лихорадка, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз, эозинофилия), активация кожной формы системной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны лабораторных показателейЧасто: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию, гипомагниемию, гипохлоремию, гипокалиемию и гиперкальциемию), повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.Прочие нарушенияРедко: лихорадка.Противопоказания к применению- наследственная непереносимость лактозы, недостаток в организме лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;- тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы), обструкция желчевыводящих путей и холестаз;- выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.);- рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия;- беременность;- период лактации;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены);- повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав).С осторожностью:- бронхиальная астма;- ишемическая болезнь сердца (ИБС);- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;- тяжелые цереброваскулярные нарушения;- стеноз аортального или митрального клапана;- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;- нарушение функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);- нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин.);- двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;- состояние после недавно перенесенной трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует);- первичный альдостеронизм;- сахарный диабет, подагра;- нарушения водно-электролитного баланса, дегидратация;- заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка;- пациентам, соблюдающим диету с ограничением соли или находящимся на гемодиализе;- при угнетении костномозгового кроветворения;- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови;- (ОЦК) в т.ч. диарея, рвота или предшествующая терапия диуретиками.Применение при беременности и кормлении грудьюОпыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих на РААС, как и любой лекарственный препарат этого класса, Кардосал® плюс противопоказан к применению при беременности. В случае планирования или наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал® плюс препарат необходимо отменить как можно раньше. Неизвестно, выделяется ли олмесартана медоксомил с грудным молоком, но тиазиды выделяются в грудное молоко и могут подавлять лактацию, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал® плюс в период лактации грудное вскармливание на период его приема следует прекратить.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы), при обструкции желчевыводящих путей и холестазе.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин.).С осторожностью:- нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин.);- двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;- состояние после недавно перенесенной трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует).Пациентам с нарушением функции почек (КК = 30-60 мл/мин.) коррекции дозы препарата не требуется.Применение у детейПротивооказан детям до 18 лет.Применение у пожилых пациентовПожилым пациентам (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.Особые указанияСимптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженной концентрацией натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал® плюс.Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут явиться причиной нарушения ОЦК или водно-электролитного баланса сыворотки крови (включая гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами-предвестниками являются: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, беспокойство, миалгия или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота (см. раздел Побочное действие).Самая высокая степень риска развития гипокалиемии существует у пациентов с циррозом печени, у пациентов при проведении форсированного диуреза и у тех пациентов, которые одновременно принимают глюкокортикостероиды или АКТТ (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). И, наоборот, по причине антагонизма содержащегося в препарате Кардосал® плюс олмесартана медоксомила, проявляемого в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1), может иметь место гиперкалиемия - прежде всего, у пациентов со снижением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью, а также пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с факторами риска рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. Данных о том, может ли олмесартана медоксомил уменьшать гипонатриемию, вызванную диуретиками или препятствовать ее развитию, нет. При жаркой погоде у пациентов склонных к отекам может иметь место дилюционная гипонатриемия. Снижение концентрации хлоридов в целом выражено незначительно и лечения обычно не требует.Тиазиды могут уменьшать выведение почками ионов кальция и также приводить к преходящему незначительному повышению концентрации кальция в сыворотке крови при отсутствии в анамнезе нарушений его обмена. Гиперкалыгиемия может указывать на скрытый гиперпаратиреоз. Перед исследованием функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить.Доказано, что тиазидные диуретики повышают выведение почками ионов магния, что может приводить к гипомагниемии.У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими средствами, влияющими на РААС, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина П.Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС. При применении препарата Кардосал® плюс у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль концентрации ионов калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Опыт применения олмесартана медоксомила у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у патентов с последней стадией нарушения функции почек отсутствует.У пациентов с ограничением функции почек прием тиазидных диуретиков может сопровождаться азотемией. При очевидном прогрессировании почечной недостаточности необходимо пересмотреть терапию и решить вопрос об отмене диуретиков.Как в случае любого антигипертензивного препарата, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.Тиазидные диуретики могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства для приема внутрь (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). При лечении тиазидными диуретиками латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать.Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут способствовать развитию приступа подагры и вызывать обострение системной красной волчанки. Реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду могут иметь место с большей вероятностью у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или бронхиальной астмой (в анамнезе).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВлияние препарата Кардосал® плюс на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал® плюс следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: при передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно выраженное снижение АД, а также тахикардия, брадикардия, тошнота, сонливость; при передозировке гидрохлоротиазида - симптомы дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза.Лечение: рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля; терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ноги, и провести терапию, направленную на восполнение ОЦК. Гемодиализ не эффективен.Лекарственное взаимодействиеОлмесартана медоксомилНе рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин) - возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности. При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксиды) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила. Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови. В редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) у больных сахарным диабетом. В этих случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ может потребоваться снижение дозы гипогликемического средства для приема внутрь и инсулина.ГидрохлоротиазидГлюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, производные салициловой кислоты: при одновременном их приеме с гидрохлоротиазидом может иметь место повышение потерь электролитов, в особенности, развитие гипокалиемии.Одновременный прием ионообменных препаратов (колестерамин, колестепол) уменьшает всасывание гидрохлоротиазида.При одновременном применении гидрохлоротиазида с солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови, вследствие уменьшения его выведения. При необходимости назначения препаратов кальция следует контролировать его концентрацию в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать его дозу.При одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами возможно появление аритмий.Лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа «пируэт» («torsades des pointes») (особая форма полиморфной желудочковой тахикардии с волно-, винто-или веретенообразной конфигурацией желудочковых комплексов в сочетании с увеличением или уменьшением амплитуды зубцов комплекса QRS, которая может привести к фибриляции желудочков или асистолии): из-за риска развития гипокалиемии требуется осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида с некоторыми антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими (бепридал, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, нентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения), о которых известно, что могут вызывать аритмию типа «пируэт».При совместном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (в т.ч. тубокурарина хлорид) - усиление действия миорелаксантов.Тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов амантадина. Лечение тиазидными диуретиками может нарушить толерантность к глюкозе. При одновременном применении М-холиноблокаторов (атропин) и тиазидов, из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта биодоступность тиазидных диуретиков может повышаться.Может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.Противоподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипоурикемического средства (увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона), поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу. Действие симпатомиметиков при одновременном приеме тиазидных диуретиков может ослабляться.Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение почками цитотоксических средств и усиливать их миелосупрессивный эффект.При приеме салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС.Имеются сообщения о единичных случаях гемолитической анемии при одновременном приеме метилдопы с гидрохлоротиазидом.Одновременное применение циклоспорина с гидрохлоротиазидом может повышать риск развития гиперурикемии и обострения подагры.Одновременное применение тетрациклинов с тиазидными диуретиками повышает риск увеличения концентрации мочевины, обусловленного тетрациклинами. Это взаимодействие не касается доксициклина.Олмесартана медоксомил/ гидрохлоротиазид в комбинацииОдновременное применение препаратов лития с тиазидными диуретиками может увеличить без того уже повышенный риск интоксикации литием, обусловленный ингибиторами АПФ, поэтому совместное применение препарата Кардосал® плюс и препаратов лития не рекомендуется. Если такая комбинация все же необходима, то также необходим тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови.При одновременном применении препарата Кардосал* плюс с баклофеном и амифостином возможно усиление антигипертензивного действия.При одновременном применении других антигипертензивных средств гипотензивное действие препарата Кардосал® плюс может усилиться. Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики или антидепрессанты при применении с препаратом Кардосал® плюс могут привести к усугублению ортостатической гипотензии.Условия и сроки хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.