Отривин 140 мкг/доза спрей назальный дозированный 10 мл

Состав Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, практически без запаха. 1 доза ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорида 50% раствор, сорбитол 70%, гипромеллоза-4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная. 10 мл (60 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Показания Для взрослых и детей в возрасте от 6 лет:острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);острый аллергический ринит;поллиноз;синусит;евстахиит;средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Фармакокинетика При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения. Фармакологическое действие Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи).Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего простуду. Лекарственное взаимодействие Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время, включая 14 дней после их отмены.Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано. Режим дозирования Взрослые - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.ДетиНе следует применять у детей в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет и старше совпадает с режимом дозирования у взрослых. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.У детей в возрасте 6-11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.Способ применения Интраназально (распыление в нос). Не срезайте наконечник дозирующего устройства. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство 5 раз. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 7 дней, необходимо активировать дозирующее устройство, нажав на него 5 раз. Передозировка Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;артериальная гипертензия;тахикардия;выраженный атеросклероз;глаукома;гипертиреоз;атрофический ринит;воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;применение ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.С осторожностьюсахарный диабет;тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия);гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия;период грудного вскармливания; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД;у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT. Применение у детей Противопоказан детям до 6 лет. Применение у пожилых пациентов Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов. Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьПрепарат не следует применять при беременности.Период грудного вскармливанияВ период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в т.ч. ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить Отривин и обратиться за медицинской помощью.Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней.Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций. Побочное действие Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).Психические нарушения: редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.Со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.Со стороны сосудов: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота. Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Срок годности Срок годности – 3 года. Нозологии H66 - Гнойный и неуточненный средний отитH68 - Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубыJ00 - Острый назофарингит [насморк]J01 - Острый синуситJ06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненнаяJ30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.3 - Другие аллергические ринитыJ32 - Хронический синуситZ51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках