Ремеброкс сироп 30мг/5мл, 100мл

Торговое наименование Ремеброкс Международное непатентованное наименование Амброксол Лекарственная форма Сироп Состав 5 мл сиропа содержат Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 416,60 мг, метилпарагидроксибензоат - 10,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,00 мг, динатрия эдетат - 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,50 мг, ментол - 1,00 мл, ароматизатор черносмородиновый (ARL) - 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,083 мг, вода очищенная - 167,00 мг, сорбитол до 5 мл. Описание Прозрачная жидкость розового цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающее муколитическое средство Код АТХ R05CB06 Фармакологические свойства Фармакодинамика Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизисом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Фармакокинетика Биодоступность амброксола составляет 70-80%. При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -2 ч, связь с белками плазмы крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) -7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Показания к применению Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь. Противопоказания Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет, непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы. С осторожностью Беременность (II-III триместр), почечная и/или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Во время беременности (II-III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы Сироп Ремеброкс следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости, что ведет к усилению муколитического эффекта препарата. Обычно применяют следующие дозы (5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола). Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется принимать по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки. Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется принимать 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Прием препарата более 4-5 дней - только под наблюдением врача. Побочное действие Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - гастралгия (боль в животе), тошнота, рвота; редко - запор, усиление слюноотделения, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Со стороны иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, экзантемы; очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей Со стороны нервной системы: нечасто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), редко - головная боль, слабость. Со стороны нервной системы: Со стороны дыхательной системы: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей. Со стороны дыхательной системы: Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение мочеиспускания (дизурия). Со стороны мочевыделительной системы: Прочие: редко - лихорадка. Прочие: Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль. Симптомы Лечение: искусственная провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия. Лечение Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Одновременное назначение с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани. Особые указания Препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но необходимо принимать во внимание, что препарат Ремеброкс содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат сорбитола в количестве эквивалентном 0,2 ХЕ). Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Тяжелобольным пациентам, принимающим Ремеброкс, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола. Не следует принимать препарат Ремеброкс непосредственно перед сном. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной быстроты психомоторных реакций до настоящего момента не известно. Форма выпуска Сироп, 30 мг/5 мл. По 100 мл во флаконы из коричневого стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта