Фенибут-Озон Таблетки 250 мг 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеТаблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.Действующее вещество (МНН)Аминофенилмасляная кислотаСостав1 таблетка содержит: Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - 60,0 мг, крахмал кукурузный - 24,0 мг, повидон-К25 - 15,0 мг, кроскармеллоза натрия - 8,0 мг, кальция стеарат - 3,0 мг.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектДругие психостимуляторы и ноотропные препаратыАминофенилмасляная кислота нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Аминофенилмасляная кислота обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Действующее вещество уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Аминофенилмасляная кислота лишена противосудорожной активности. Действующее вещество удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Также действующее вещество уменьшает проявление астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональная лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.ФармакокинетикаАбсорбция Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Распределение В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Биотрансформация Метаболизируется в печени - 80-95 %, до фармакологически неактивных метаболитов. Элиминация Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.Показания Астенические и тревожно-невротические состояния. заикание, тики и энурез у детей. бессонница и ночная тревога у пожилых. болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза, профилактика укачивания при кинетозах. в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств. ПротивопоказанияГиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.Меры предосторожности:Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыВнутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно делить. Астенические и тревожно-невротические состояния: Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза - 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости, курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Заикание, тики и энурезу детей: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания ("неукротимая" рвота и другие). В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.Побочные действияАминофенилмасляная кислота, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аминофенилмасляная кислота обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но< 1/100), редко (≥ 1/10000, но< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка). Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость (в начале лечения), головокружение, головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность. Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.ПередозировкаЛекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г) и нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.Взаимодействие с другими препаратамиВ целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических лекарственных средств.Особые указанияПациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут приводить к развитию гепатотоксичности. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектДругие психостимуляторы и ноотропные препаратыАминофенилмасляная кислота нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Аминофенилмасляная кислота обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Действующее вещество уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Аминофенилмасляная кислота лишена противосудорожной активности. Действующее вещество удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Также действующее вещество уменьшает проявление астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональная лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.ФармакокинетикаАбсорбция Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Распределение В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Биотрансформация Метаболизируется в печени - 80-95 %, до фармакологически неактивных метаболитов. Элиминация Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.Показания Астенические и тревожно-невротические состояния. заикание, тики и энурез у детей. бессонница и ночная тревога у пожилых. болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза, профилактика укачивания при кинетозах. в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств. ПротивопоказанияГиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.Меры предосторожности:Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыВнутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно делить. Астенические и тревожно-невротические состояния: Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза - 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости, курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Заикание, тики и энурезу детей: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания ("неукротимая" рвота и другие). В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.Побочные действияАминофенилмасляная кислота, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аминофенилмасляная кислота обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но< 1/100), редко (≥ 1/10000, но< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка). Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость (в начале лечения), головокружение, головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность. Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.ПередозировкаЛекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г) и нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.Взаимодействие с другими препаратамиВ целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических лекарственных средств.Особые указанияПациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут приводить к развитию гепатотоксичности. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.