Бетанецин 0,05% Крем для наружного применения 30 г

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеОднородный крем белого или почти белого цвета.Действующее веществоБетаметазонСоставСостав на 1 г: Действующее вещество: Бетаметазона дипропионат - 0,643 мг в пересчете на бетаметазон - 0,500 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,000 мг, цетостеариловый спирт - 72,000 мг, парафин жидкий - 60,000 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир - 22,500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,390 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,000 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,500 мг, натрия гидроксида раствор 5 % - до pH 4,0-6,0, фосфорной кислоты раствор 5 % - до pH 4,0-6,0, вода очищенная - до 1 г.Форма выпускаКремФармакологический эффектГлюкокортикостероид для местного примененияБетаметазона дипропионат синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).ПоказанияЗаболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии: атопический дерматит/нейродермит аллергический контактный дерматит экзема (различные формы) контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой) реакции на укусы насекомых псориаз буллезные дерматозы: дискоидная красная волчанка красный плоский лишай экссудативная многоморфная эритема - кожный зуд различной этиологии.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, кеантома, саркома, период грудного вскармливания и детский возраст до 1 года.Применение при беременности и кормлении грудьюПеред применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом. Назначение лекарственных препаратов данной группы в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях препарат следует применять в течение непродолжительного периода времени и на небольших участках кожи под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозыНаружно. Крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем I или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии. Крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе при влажных и мокнущих поражениях кожи. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.Побочные действияПри применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. При наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться реакции гиперчувствительности: кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия. обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), нечеткость зрения. В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу. Если Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаОстрая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесение на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.Особые указанияНе рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Крем не предназначен для применения в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники). При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамогипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкоргицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектГлюкокортикостероид для местного примененияБетаметазона дипропионат синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).ПоказанияЗаболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии: атопический дерматит/нейродермит аллергический контактный дерматит экзема (различные формы) контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой) реакции на укусы насекомых псориаз буллезные дерматозы: дискоидная красная волчанка красный плоский лишай экссудативная многоморфная эритема - кожный зуд различной этиологии.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, кеантома, саркома, период грудного вскармливания и детский возраст до 1 года.Применение при беременности и кормлении грудьюПеред применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом. Назначение лекарственных препаратов данной группы в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях препарат следует применять в течение непродолжительного периода времени и на небольших участках кожи под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозыНаружно. Крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем I или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии. Крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе при влажных и мокнущих поражениях кожи. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.Побочные действияПри применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. При наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться реакции гиперчувствительности: кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия. обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), нечеткость зрения. В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу. Если Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаОстрая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесение на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.Особые указанияНе рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Крем не предназначен для применения в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники). При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамогипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкоргицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.