СИДНОФАРМ табл. 2 мг №30

Состав активное вещество: вспомогательные вещества: Лекарственная форма Таблетки. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом. Фармакодинамика Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большой степени - вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение. Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов. Уменьшает предназгузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно. Фармакокинетика После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 - 70%. Максимальная концентрация достигается (4,4 мкг/мл) через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30 - 60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN - 1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN - la (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN - 1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% -через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью). При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20 - 50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови. При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется. Показания к применению Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками). Противопоказания Симптомы: Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата СИДНОФАРМ необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Побочные действия Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом: очень частые ( 10%), частые (1% - <,10%), нечастые (0,1% - <,1%), редкие (0,01% - <,0,1%), очень редкие (<,0,01 %), включая отдельные случаи, с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка). Со стороны нервной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Прочие: Взаимодействие При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность. Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФЭД 5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил. Совместное применение препарата СИДНОФАРМ с ингибиторами ФЭД 5 противопоказано. СИДНОФАРМ можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии -нитратами, БМКК и блокаторами бета-адренорецепторов). Способ применения и дозы Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Прием препарата начинают с малых доз - по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке по 2 мг 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна. Максимальная суточная доза составляет 12 мг. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Не применять для купирования приступов стенокардии! В острой фазе инфаркта миокарда СИДНОФАРМ можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики. При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфолеиновой пробы до 20 - 50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период его полувыведения, что может потребовать коррекции дозы препарата. На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков. 1 таблетка препарата СИДНОФАРМ содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат. В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки 2 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.