Мелоксикам-Озон Таблетки 7,5 мг 20 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее вещество (МНН)МелоксикамСоставМелоксикам 7.5 мгФорма выпускаТаблеткаФармакологический эффектНПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.;В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.ФармакокинетикаПосле приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.;Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.;Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.;Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.;T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.;Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.ПоказанияВоспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).ПротивопоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность, детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности.;При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.;В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыВнутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.;Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.;Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.;Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.;Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.;Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.ПередозировкаСимптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастралии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.;Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).;При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.;При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.;При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.;При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.;При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.;При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектНПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.;В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.ФармакокинетикаПосле приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.;Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.;Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.;Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.;T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.;Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.ПоказанияВоспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).ПротивопоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность, детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности.;При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.;В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыВнутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.;Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.;Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.;Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.;Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.;Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.ПередозировкаСимптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастралии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.;Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).;При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.;При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.;При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.;При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.;При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.;При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.