АКУПАН-БИОКОДЕКС р-р д/инф. и в/м 10 мг/мл амп. 2 мл №5

Состав 1 ампула (2 мл) содержит: Название компонента Количество Активный компонент: Нефопама гидрохлорид 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат дигидрат 32,215 мг Натрия гидрофосфат додекагидрат 3,440 мг Вода для инъекций до 2,0 мл Лекарственная форма раствор для инфузий и внутримышечного введения Описание Прозрачный бесцветный раствор без запаха. Фармакодинамика Анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Фармакокинетика После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронйзируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно. Показания к применению Болевой синдром разной этиологии и интенсивности: - болевой синдром при травмах, - болевой синдром после хирургических операций, - обезболивание родов, - зубная боль, - миалгия, - почечная и печеночная колики, премедикация перед болезненными медицинскими процедурами. Противопоказания Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации. Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара. Применение при беременности и кормлении грудью противопоказано Побочные действия Потливость, сонливость, тошнота, рвота, атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение), тахикардия и повышение артериального давления, гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, судороги, галлюцинации, лекарственная зависимость. Взаимодействие Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты препарата АКУПАН-БИОКОДЕКС, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида. Способ применения и дозы Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение: АКУПАН-БИОКОДЕКС следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг. Методика введения: АКУПАН-БИОКОДЕКС можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении - содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий. Курс лечения - не более 8-10 дней. Передозировка Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации. Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара. Особые указания АКУПАН-БИОКОДЕКС не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом АКУПАН-БИОКОДЕКС, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, АКУПАН-БИОКОДЕКС не повышает дезинтоксикации пациента. Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке. АКУПАН-БИОКОДЕКС не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль. Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С , в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности