Саноксал таблетки жевательные 400 мг 3 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеКруглые, плоские таблетки, с риской, нанесённой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.Действующее веществоАлбендазолСоставНа одну таблетку:Действующее вещество: албендазол - 400,00 мг.Вспомогательные вещества: сахароза - 382,0 мг, лактоза - 200,0 мг, натрия бензоат - 1,0 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) - 0,2 мг, вода очищенная - 0,1 мг, магния стеарат - 6,0 мг, тальк - 10,6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) - 0,008 мл, ментол (левоментол) - 0,2 мг.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектАнтигельминтное и противопротозойное средствоАлбендазол относится к группе карбаматбензимидазолов.Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.МетаболизмАлбендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.РаспределениеМаксимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.ВыведениеАлбендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное.У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.ПоказанияНематодозы: аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl, трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus, энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis, анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus, трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis, токсокароз, возбудитель - Toxocara canis, лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis, строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня, гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.Противопоказания Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, патология сетчатки глаза, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), беременность, период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Албендазол противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.Способ применения и дозыПринимают внутрь. Таблетки можно разжевать или проглотить целиком.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.Рекомендуется следующий режим дозирования:при нейроцистицеркозе и эхинококкозе:больным с массой тела 60 кг и более - по 400 мг 2 раза в день,менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения: при нейроцистицеркозе - 8-30 дней, при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.при аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели, при лямблиозе:взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней,при стронгилоидозе и цестодозе:взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.Побочные действияСо стороны иммунной системыЧастота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).Со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоци- топения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).Со стороны нервной системыЧастота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.Со стороны сердечно-сосудистой системыЧастота неизвестна: повышение артериального давления.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧастота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны почек и мочевыводящих путейЧастота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧастота неизвестна: гипертермия, алопеция.ПередозировкаСимптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими препаратамиОдновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметиди- ном может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.Особые указанияРекомендуется мониторинг клеточного состава крови, при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.Следует помнить, что перед назначением препарата Албендазол, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектАнтигельминтное и противопротозойное средствоАлбендазол относится к группе карбаматбензимидазолов.Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.МетаболизмАлбендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.РаспределениеМаксимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.ВыведениеАлбендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное.У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.ПоказанияНематодозы: аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl, трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus, энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis, анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus, трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis, токсокароз, возбудитель - Toxocara canis, лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis, строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня, гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.Противопоказания Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, патология сетчатки глаза, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), беременность, период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Албендазол противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.Способ применения и дозыПринимают внутрь. Таблетки можно разжевать или проглотить целиком.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.Рекомендуется следующий режим дозирования:при нейроцистицеркозе и эхинококкозе:больным с массой тела 60 кг и более - по 400 мг 2 раза в день,менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения: при нейроцистицеркозе - 8-30 дней, при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.при аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели, при лямблиозе:взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней,при стронгилоидозе и цестодозе:взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.Побочные действияСо стороны иммунной системыЧастота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).Со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоци- топения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).Со стороны нервной системыЧастота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.Со стороны сердечно-сосудистой системыЧастота неизвестна: повышение артериального давления.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧастота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны почек и мочевыводящих путейЧастота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧастота неизвестна: гипертермия, алопеция.ПередозировкаСимптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими препаратамиОдновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметиди- ном может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.Особые указанияРекомендуется мониторинг клеточного состава крови, при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.Следует помнить, что перед назначением препарата Албендазол, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.