АЛЬФАДОЛ капс. 0,25 мкг №60

Состав Каждая капсула содержит: Активное вещество: Вспомогательные вещества: Состав оболочки капсулы: Лекарственная форма капсулы Описание Прозрачные круглые мягкие желатиновые капсулы красного цвета. Содержание капсул: светло-желтая прозрачная маслянистая жидкость. Фармакодинамика 3 3 Фармакокинетика Альфакальцидол жирорастворим, и его биодоступность при приеме внутрь - около 100%. 3 3 3 Показания к применению 3 - остеопороз (в том числе постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.), - остеодистрофия при хронической почечной недостаточности, - гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, - витамин D-резистентный рахит и остеомаляция. Противопоказания Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): Поздние симптомы гипервитаминоза D : Симптомы хронической интоксикации, витамином D : Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Побочные действия Клинически важные побочные реакции: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны нервной системы: стороны сердечно-сосудистой системы: Аллергические реакций: Со стороны, опорно-двигательного аппарата: Лабораторные, показатели: Взаимодействие При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и другими лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию. Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно - изменение его эффективности). Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие альфакальцидола ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках. На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии. Способ применения и дозы Внутрь. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. Взрослые и дети старше 12-ти лет: Начальная доза - 1 мкг в сутки, Поддерживающая доза - 0,25-2 мкг в сутки. При рахите и остеомаляции: При гипопаратиреозе: При остеодистрофии при ХПН: При остеопорозе (в т.ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя один раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель. Дети от 3-х до 12-ти лет: При рахите и остеомаляции: При остеодистрофии при ХПН: Передозировка Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): Поздние симптомы гипервитаминоза D : Симптомы хронической интоксикации, витамином D : Лечение: Особые указания Во время лечения необходимо регулярно проверять концентрацию кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении максимальной концентрации (Сmах) и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активность ЩФ(при ХПН -еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфадол во избежание - развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови, как правило, это обычно составляет 1 /неделю. После нормализации - терапию продолжают, назначая последней применявшейся дозы. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Альфакальцидол следует применять с осторожностью пациентам с гиперкальциурией, а также особенно пациентам, имеющим камни в почках. При назначении Альфадола детям прием следует начинать с низких доз и постепенно повышать дозу под контролем концентраций кальция в плазме крови, а также соотношения кальция и креатинина в моче. Препарат следует применять с осторожностью во избежание передозировки. 3 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфадол возможно развитие головокружения и сонливости. Форма выпуска Капсулы 0,25 мкг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности