Офтасайт 0,05% Капли глазные 10 мл

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачный бесцветный раствор. Действующее веществоАзеластинСоставСостав на 1 мл: Действующее вещество: азеластина гидрохлорид- 0,500 мг. Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида 50% в пересчете на бензалкония хлорид- 0,125 мг, гипромеллоза 4000- 1,000 мг, динатрия эдетат- 0,500 мг, сорбитол (Неосорб 70/20 кристаллизованного типа)- 66,666 мг, натрия гидроксид- q.s. до pH 5,5-6,5, вода для инъекций- до 1 мл. Форма выпускаКаплиФармакологический эффектПротивоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокаторАзеластин- производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокируя Н1-гистаминовые рецепторы. При нанесении препарата на слизистую оболочку глаза проявляются также противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: торможение высвобождения медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов, снижение количества ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток. Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина. ФармакокинетикаПри применении препарата Офтасайт по 1 капле в каждый глаз 4 раза в день максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений. Показания Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита, лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюВ испытаниях на животных было обнаружено нежелательное воздействие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата Офтасайт в I триместре беременности не рекомендуется. Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Способ применения и дозыМестно. Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. Препарат можно применять с профилактической целью в случае предполагаемого воздействия аллергена на организм. Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Продолжительность терапии- не более 6 недель. Побочные действияКлассификация побочных явлений в зависимости от частоты развития: очень часто- более 1/10, часто- более 1/100 но менее 1/10, нечасто- более 1/1000 но менее 1/100, редко- более 1/10000 но менее 1/1000, очень редко- менее 1/10000. Местные побочные эффекты: часто- временное нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, редко- ощущение жжения в глазу. Системные побочные эффекты: нечасто- ощущение горечи во рту, очень редко- аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. Взаимодействие с другими препаратамиНе выявлено. В случае сопутствующей терапии другими офтальмологическими препаратами для местного применения, следует использовать их с интервалом не менее 15 минут. Особые указанияПри применении препарата Офтасайт не рекомендуется носить контактные линзы. Не касаться кончиком флакон-капельницы других поверхностей во избежание загрязнения раствора. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В случае если у пациента сразу после применения препарата временно нарушается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься прочими видами деятельности, требующими повышенного внимания. Условия храненияХранить в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПротивоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокаторАзеластин- производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокируя Н1-гистаминовые рецепторы. При нанесении препарата на слизистую оболочку глаза проявляются также противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: торможение высвобождения медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов, снижение количества ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток. Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина. ФармакокинетикаПри применении препарата Офтасайт по 1 капле в каждый глаз 4 раза в день максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений. Показания Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита, лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюВ испытаниях на животных было обнаружено нежелательное воздействие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата Офтасайт в I триместре беременности не рекомендуется. Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Способ применения и дозыМестно. Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. Препарат можно применять с профилактической целью в случае предполагаемого воздействия аллергена на организм. Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Продолжительность терапии- не более 6 недель. Побочные действияКлассификация побочных явлений в зависимости от частоты развития: очень часто- более 1/10, часто- более 1/100 но менее 1/10, нечасто- более 1/1000 но менее 1/100, редко- более 1/10000 но менее 1/1000, очень редко- менее 1/10000. Местные побочные эффекты: часто- временное нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, редко- ощущение жжения в глазу. Системные побочные эффекты: нечасто- ощущение горечи во рту, очень редко- аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. Взаимодействие с другими препаратамиНе выявлено. В случае сопутствующей терапии другими офтальмологическими препаратами для местного применения, следует использовать их с интервалом не менее 15 минут. Особые указанияПри применении препарата Офтасайт не рекомендуется носить контактные линзы. Не касаться кончиком флакон-капельницы других поверхностей во избежание загрязнения раствора. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В случае если у пациента сразу после применения препарата временно нарушается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься прочими видами деятельности, требующими повышенного внимания. Условия храненияХранить в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.