Мертенил таблетки п/о плен. 20мг 30шт

Краткое описаниеПрепарат представляет собой круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выгравирована надпись C35.По 10 таблеток в блистер из комбинированного трехслойного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ПА/Ал/ПВХ) для холодного блистерования и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 3 блистера с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.ПоказанияПрепарат Мертенил® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:- при первичной гиперхолестеринемии (повышенное содержание холестерина в крови) по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;- при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;- при гипертриглицеридемии (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);- для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более или равно 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Способ применения и дозировкаВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Перед началом лечения, а также во время всего периода лечения соблюдайте диету с применением продуктов с низким содержанием холестерина.Рекомендуемая дозаНачальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки.Выбор начальной дозы зависит от Вашего исходного уровня холестерина, возможного риска сердечно-сосудистых осложнений, а также наличия факторов, которые могут сделать Вас более чувствительным к возможным нежелательным реакциям. Увеличение дозыЛечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости.Максимальная cуточная доза препарата составляет 40 мг. Она подходит только для пациентов с высокой концентрацией холестерина и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается при приеме дозы 20 мг в сутки.Путь и (или) способ введенияПрепарат Мертенил® принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.Проглотите таблетку целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.Старайтесь принимать препарат в одно и то же время дня.Продолжительность леченияПродолжайте прием препарата Мертенил® столько, сколько назначил Ваш врач.Если Вы приняли препарата Мертенил® больше, чем следовалоЕсли Вы приняли препарата Мертенил® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.Если Вы забыли принять препарат Мертенил®Если Вы забыли принять препарат в обычное время, пропустите этот прием и примите следующую дозу в правильное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.Если Вы прекратили прием препарата Мертенил®Если Вы хотите прекратить прием препарата Мертенил®, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. После прекращения приема препарата уровень холестерина в крови может снова возрасти.При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеПрепарат Мертенил® содержит действующее вещество розувастатин и представляет собой гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (относится к группе препаратов, называемых статинами).Препарат Мертенил® применяется для коррекции повышенного уровня жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов в крови (например, холестерина), то возникает риск развития атеросклероза - заболевания, вызванного накоплением жировых отложений (атеросклеротических бляшек) в стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов. Атеросклероз является одной из самых частых причин заболеваний сердца. Снижая концентрацию липидов в крови, препарат помогает снизить риск развития сердечного приступа, инсульта и смерти.ПротивопоказанияНе принимайте препарат Мертенил®: - если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); - если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - если у Вас имеется заболевание мышц (миопатия); - если Вы предрасположены к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксические осложнения); - если Вы принимаете циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему, применяется, к примеру, после пересадки органов); - если Вы беременны, кормите грудью или не используете адекватные методы контрацепции и можете забеременеть. Не принимайте препарат Мертенил® в суточной дозе 40 мг, если, помимо вышеперечисленного: - у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами (миопатии/рабдомиолиза), а именно: если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз); если у Вас или у Ваших близких родственников были мышечные заболевания в прошлом; если на фоне приема других статинов или фибратов (препараты для снижения уровня холестерина в крови) у Вас ранее были отмечены нежелательные реакции со стороны мышц; если Вы склонны к чрезмерному потреблению алкоголя; если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в крови; если Вы одновременно принимаете фибраты; если Вы являетесь представителем монголоидной расы. Условия храненияT=+(02-30)CСоставМертенил®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойКаждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция 20,8 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: тальк, макрогол-3350, титана диоксид Е171, поливиниловый спирт.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам Мертенил® препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Прекратите прием препарата Мертенил® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже нежелательных реакций:Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):- тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться такими симптомами, как отек лица, губ, рта, языка и/или горла, затрудненное дыхание или глотание (реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек);- жизнеугрожающее повреждение мышц (рабдомиолиз), которое может проявляться слабостью, болью в мышцах, лихорадкой, потемнением мочи, нарушением функции почек;- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боли в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, общая болезненность или напряженность мышц живота.Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):- распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами – DRESS синдром);- тяжелая форма кожных реакций с интенсивными кожными высыпаниями, волдырями, сильным зудом, возникновением пузырей, шелушением и отеком кожи, воспалением слизистых оболочек, повышением температуры тела, болями в мышцах и суставах (Синдром Стивенса – Джонсона);- заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором происходит разрушение мышечных клеток (имуноопосредованная некротизирующая миопатия). Заболевание может проявляться мышечной слабостью, необычными болями в мышцах;- миастения гравис (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, включая, в некоторых случаях, дыхательных мышц). Заболевание может проявляться слабостью в руках или ногах, усиливающейся после периода активности, затрудненным глотанием или дыханием.- глазная миастения (заболевание, характеризующееся слабостью глазных мышц), которая может проявляться двоением в глазах, опущением век.Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратаМертенил®:Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- сахарный диабет (факторами риска являются наличие высокого уровня сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление);- головная боль;- головокружение;- запор;- тошнота;- боли в животе;- боль в мышцах (миалгия);- повышенная утомляемость и усталость (астения).Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- кожный зуд;- кожная сыпь;- крапивница.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):- поражение мышц (миопатия), воспаление мышц (миозит); - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);- повышение активности «печеночных» ферментов в лабораторных исследованиях крови (трансаминаз);- волчаночноподобный синдром – иммунная реакция, сопровождающаяся повышением температуры тела, болью в суставах, мышцах и появлением высыпаний, например, сыпи на лице в виде бабочки);- разрыв мышц.Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):- нарушение чувствительности (полинейропатия);- потеря памяти;- пожелтение кожных покровов и белков глаз (желтуха);- воспаление печени (гепатит);- боли в суставах (артралгия);- появление крови в моче (гематурия);- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).- угнетенное, подавленное состояние (депрессия);- чувство покалывания, жжения, онемения в конечностях (периферическая нейропатия);- нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;- кашель,- одышка;- диарея;- заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия;- отеки;- нарушение половой функции;- заболевание легких, сопровождающееся кашлем, одышкой, лихорадкой, снижением массы тела, слабостью, ухудшением общего самочувствия (интерстициальное заболевание легких).ПередозировкаЕсли Вы приняли препарата Мертенил® больше, чем следовалоЕсли Вы приняли препарата Мертенил® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.Особые указанияОсобые указания и меры предосторожностиПеред приемом препарата Мертенил® проконсультируйтесь с лечащим врачом.Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу:- если у Вас имеется нарушение функции почек;- если у Вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у Вас или у близких родственников) или у Вас ранее возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина в крови. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились необъяснимые боли в мышцах, мышечная слабость или спазмы, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой;- если у Вас снижена функция щитовидной железы;- если Вы регулярно потребляете алкоголь в больших количествах;- если Вы старше 65 лет;- если у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;- если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. У небольшого числа пациентов статины могут повлиять на функцию печени;- если у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови;- если у Вас развился сепсис (заражение крови);- если у Вас пониженное артериальное давление;- если Вам проводились обширные хирургические вмешательства;- если у Вас была травма;- если у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;- если у Вас случаются неконтролируемые судорожные припадки;- если Вы представитель монголоидной расы;- если Вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами;- если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (см. подраздел «Другие препараты и препарат Мертенил®» раздела 2 листка-вкладыша);- если Вы страдаете сахарным диабетом или у Вас повышенная концентрация глюкозы в крови;- если во время приема препарата у Вас отмечается одышка, сухой кашель, слабость, лихорадка, ухудшение общего самочувствия (признаки интерстициального заболевания легких). В таком случае врач посоветует Вам прекратить прием данного препарата и назначит другое лечение;- если у вас есть или ранее была миастения гравис (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая, в некоторых случаях, дыхательных мышц) или глазная миастения (заболевание, характеризующееся слабостью глазных мышц), поскольку прием статинов иногда может ухудшить состояние или привести к развитию миастении (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).Контроль во время лечения препаратом Мертенил®Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтоб убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Мертенил®.Дети и подросткиНе давайте препарат Мертенил® детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков на данный момент не установлены.Беременность и грудное вскармливаниеЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Не принимайте препарат Мертенил® если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Противопоказания»).Если Вы забеременели во время лечения препаратом Мертенил®, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Мертенил® следует использовать надежные методы контрацепции.Управление транспортными средствами и работа с механизмамиСоблюдайте осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).Препарат Мертенил® содержит лактозы моногидратЕсли у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.Взаимодействие с другими препаратамДругие препараты и препарат Мертенил®Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Препарат Мертенил® может влиять на действие других лекарственных препаратов, и другие лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Мертенил®.Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:- циклоспорин (при совместном применении с циклоспорином повышается концентрация розувастатина в крови). Препарат Мертенил® противопоказан пациентам, одновременно принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»);- фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат), никотиновая кислота в дозах, снижающих содержание холестерина, эзетимиб (препараты, применяемые для снижения содержания липидов в крови);- препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию и гепатит С, отдельно или в комбинации: софосбувир, велпатасвир, воксилапревир, ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир;- препараты, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды), поскольку они могут снизить уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать препарат не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Мертенил®;- эритромицин, фузидовая кислота (антибактериальные препараты);- антагонисты витамина К (например, варфарин), клопидогрел (препараты, применяемые для разжижения крови);- оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки). Совместное применение с розувастатином может привести к увеличению концентрации принимаемых гормонов в крови;- заместительная гормональная терапия;- даролутамид, регорафениб, капматиниб (препараты для лечения рака);- терифлуномид (препарат для лечения рассеянного склероза);- фостаматиниб (препарат для лечения определенных заболеваний крови, например, иммунной тромбоцитопении);- фебуксостат (препарат, применяемый для лечения заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);- итраконазол (противогрибковые препараты);- элтромбопаг (препарат, применяемый для лечения определенных заболеваний крови, например, иммунной тромбоцитопении, тяжелой апластической анемии);- дронедарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца);- байкалин (растительное средство с противовоспалительным эффектом).Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может корректировать схему лечения или назначить дополнительные обследования