Либексин Таблетки 100 мг 20 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеЛибексин® — это противокашлевый препарат на основе преноксдиазина, предназначенный для лечения сухого (непродуктивного) кашля у взрослых и детей с 1 года. Он действует на периферические звенья кашлевого рефлекса, снижая чувствительность рецепторов дыхательных путей, а также обладает лёгким бронхорасширяющим эффектом. Либексин® не вызывает привыкания, не угнетает дыхание и может применяться при бронхите, пневмонии, гриппе, эмфиземе, а также при ночном кашле, связанном с сердечной недостаточностью.При сухом кашле любого происхожденияНе вызывает привыкания и зависимостиПодходит для взрослых и детей с 1 годаНе угнетает дыхательный центрМожет применяться при подготовке к бронхоскопииУдобная форма — таблетки с делительной рискойИмеются противопоказания, необходима консультация специалиста.Листок-вкладыш (информация для пациента) лекарственного препарата Либексин®, (РУ ЛП-№(007828)-(РГ-RU)). - показания; противопоказания и т.д. см. в государственном реестре лекарственных средствДействующее веществоПреноксдиазинСоставДействующее вещество: Преноксдиазин (Prenoxdiazine). Концентрация действующего вещества (мг): 100Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектДействующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями: Местное анестетическое действие: снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов. Прямой бронходилататорный эффект: снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов. Центральное действие: в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания. Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты. Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.ФармакокинетикаДействующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка. Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов. В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы. Период полувыведения 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов. Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболитических процессах продукта в период первых 12 часов после применения. За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% - с мочой в течение 72 часов после приема.ПоказанияНепродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе. ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью. подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату. Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией. Состояние после ингаляционного наркоза. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы. С осторожностью: детский возраст.Применение при беременности и кормлении грудьюИмеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности. Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.Способ применения и дозыСредняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три - четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день). Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 раза в день). Максимальная разовая доза для детей - 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых - 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей - 200 мг (2 таблетки), для взрослых - 900 мг (9 таблеток). При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).Побочные действияПобочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥ 1% и < 10%); редко (≥ 0,01% и < 0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Аллергические реакции Редко: кожная сыпь; ангионевротический отек. Неизвестная частота: бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; Часто: боль в желудке; запор; тошнота. Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах) Неизвестная частота: легкий седативный эффект; утомляемость. Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.ПередозировкаДанных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.Взаимодействие с другими препаратамиОбязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю. Данных нетОсобые указанияПрепарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т. к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы. Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому в таких случаях вопрос о возможности управления автомобилем или выполнения работы, связанной с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.Условия храненияВ защищенном от солнца помещенииИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектДействующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями: Местное анестетическое действие: снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов. Прямой бронходилататорный эффект: снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов. Центральное действие: в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания. Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты. Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.ФармакокинетикаДействующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка. Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов. В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы. Период полувыведения 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов. Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболитических процессах продукта в период первых 12 часов после применения. За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% - с мочой в течение 72 часов после приема.ПоказанияНепродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе. ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью. подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату. Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией. Состояние после ингаляционного наркоза. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы. С осторожностью: детский возраст.Применение при беременности и кормлении грудьюИмеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности. Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.Способ применения и дозыСредняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три - четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день). Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 раза в день). Максимальная разовая доза для детей - 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых - 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей - 200 мг (2 таблетки), для взрослых - 900 мг (9 таблеток). При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).Побочные действияПобочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥ 1% и < 10%); редко (≥ 0,01% и < 0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Аллергические реакции Редко: кожная сыпь; ангионевротический отек. Неизвестная частота: бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; Часто: боль в желудке; запор; тошнота. Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах) Неизвестная частота: легкий седативный эффект; утомляемость. Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.ПередозировкаДанных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.Взаимодействие с другими препаратамиОбязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю. Данных нетОсобые указанияПрепарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т. к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы. Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому в таких случаях вопрос о возможности управления автомобилем или выполнения работы, связанной с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.Условия храненияВ защищенном от солнца помещении Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.