Фенистил 0,1% гель для наружного применения 50 г

Показания кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени). Фармакокинетика При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность - менее 10% от нанесенной дозы. Фармакологическое действие Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1-рецепторов). Диметиндена малеат уменьшает или устраняет действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Он в значительной степени снижает гиперпроницаемость капилляров, которая приводит к реакциям гиперчувствительности немедленного типа. При наружном применении диметиндена малеат также обладает анестезирующим действием.Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата эффективна при зуде различного происхождения, быстро снимает зуд и раздражение. Эмульсионная основа также обладает охлаждающим, смягчающим и успокаивающим/увлажняющим свойствами. Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата быстро проникает в кожу и оказывает антигистаминное действие в течение нескольких минут. Лекарственное взаимодействие Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении какие-либо взаимодействия маловероятны. Режим дозирования Для наружного применения.Эмульсию наносят от 2 до 4 раз/сут на пораженные участки кожи.У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. Максимальная длительность применения без консультации с врачом - 7 дней.В случае очень сильного зуда или объемного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата. Передозировка Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция функций ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение АД.Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.Не следует превышать рекомендованную дозу эмульсии Фенистил. При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;закрытоугольная глаукома;гиперплазия предстательной железы;детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные дети).С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных). У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьНет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.Период грудного вскармливанияНе рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.ФертильностьНет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию - не выше 30°С. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта. Особые указания У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.При применении препарата Фенистил® эмульсия на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.Если в период применения препарата Фенистил® эмульсия выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.Вспомогательные веществаПрепарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, которые могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмамиНе оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Побочное действие Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи; очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу. Срок годности Срок годности - 3 года. Нозологии L20.8 - Другие атопические дерматитыL23 - Аллергический контактный дерматитL24 - Простой раздражительный [irritant] контактный дерматитL28.0 - Простой хронический лишайL29 - ЗудL30.0 - Монетовидная экземаL50 - КрапивницаL55 - Солнечный ожогT14.0 - Поверхностная травма неуточненной области телаT30 - Термические и химические ожоги неуточненной локализации Состав Эмульсия для наружного применения беловатого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта. 1 г диметиндена малеат 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, бензиловый спирт - 5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, кокоил каприлокапрат - 25 мг, парафин жидкий - 25 мг, цетостеаромакрогол - 20 мг, карбомер около - 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м - около 4 мг, пропиленгликоль - 150 мг, вода - около 765.2 мг. 8 мл - флаконы стеклянные (1) с шариковым аппликатором - пачки картонные.