КЛОДИФЕН НЕЙРО капс. №30

Инструкция по применению КЛОДИФЕН НЕЙРО капс. №30 Состав На 1 капсулу препарата: Действующие вещества: Вспомогательные вещества: Состав твердой желатиновой капсулы №0: корпус крышечка Лекарственная форма Описание Твердые желатиновые капсулы №0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета. Фармакодинамика Фармакологические свойства Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Фармакодинамика диклофенака 1 1 6 12 Фармакокинетика Всасывание и распределение Абсорбция диклофенака - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%. mах Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность - 50%. Связывание диклофенака с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость, максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. Витамины, входящие в состав Клодифена Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме. Метаболизм Тиамин и пиридоксин метаболизируются в печени. Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Метаболизм цианокобаламина происходит в печени. Выведение Период полувыведения диклофенака из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко. Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%. Показания к применению - Болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств, при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит, при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, отит), - воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилоартроз), - невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас), - острый подагрический артрит. Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП), - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, - желудочно-кишечные кровотечения, - внутричерепные кровотечения, - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), - нарушения кроветворения, - тяжелая печеночная недостаточность, - активное заболевание печени, - почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), - прогрессирующее заболевание почек, - тяжелая сердечная недостаточность, - период после проведения аортокоронарного шунтирования, - хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA. - подтвержденная гиперкалиемия, - нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), - воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, - беременность и период кормления грудью, - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные действия Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: часто - 1-10%, нечасто - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%, очень редко - менее 0,001%, включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: Со стороны органов кроветворения: Со стороны ЦНС: Со стороны органов чувств: Со стороны дыхательной системы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны мочевыделительной системы: Дерматологические реакции: Аллергические реакции: Прочие: Взаимодействие При одновременном применении с Клодифен Нейро: - снижается эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, - повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина, - уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств, - повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), - увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина, - уменьшается эффект гипогликемических средств, - снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы, - цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии, - этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения, - диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность. Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В. Способ применения и дозы Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания. Передозировка Симптомы Лечение Особые указания В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. Если после применения препарата наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз, или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить и в последующем не следует повторять. Диклофенак (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может вызвать гиперкалиемию. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Капсулы. Упаковка По 10 твердых желатиновых капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей