Аторис таблетки п/о плен. 20мг 30шт

Краткое описаниеГиполипидемическое, антиатеросклеротическое, гипохолестеринемическое средство.ПоказанияГиперлипидемия: первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону); комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIa и IIb типы по Фредриксону); дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете); семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии; вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.Код МКБ-10: I99 — Показание: Другие и неуточненные нарушения системы кровообращенияКод МКБ-10: E78.5 — Показание: Гиперлипидемия неуточненнаяКод МКБ-10: E78.2 — Показание: Смешанная гиперлипидемияКод МКБ-10: E78.0 — Показание: Чистая гиперхолестеринемияСпособ применения и дозировкаДо начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг.Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.Аторис можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb) Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемияДиапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии.Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.У пациентов пожилого возраста дозы препарата Аторис изменять не следует.У пациентов с заболеваниями почек дозы препарата Аторис изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ) и при выявлении значительных патологических изменений доза препарата Аторис должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.Применение в комбинации с другими лекарственными средствамиПри необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг.Рекомендации для определения цели леченияА. Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину NCEP, США Категория риска Целевая концентрация Хс-ЛПНП (мг/дл) Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется изменение образа жизни (мг/дл) Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется фармакотерапия (мг/дл) ИБС или риск развития ИБС (10-летний риск 20%) 100 ≥ 100 ≥ 130 (100-129 возможна фармакотерапия)* более 2 факторов риска (10-летний риск ≤20%) 130 ≥ 130 10-летний риск 10-20%: ≥ 130 10-летний риск 10%: ≥ 160 0-1 фактор риска** 160 ≥ 160 ≥ 190 (160-189: назначают препарат, снижающий концентрацию Хс-ЛПНП) *Некоторые эксперты рекомендуют применение гиполипидемических средств, снижающих концентрацию Хс-ЛПНП, если изменение образа жизни не приводит к уменьшению его концентрации до 100 мг/дл. Другие отдают предпочтение препаратам, которые оказывают преимущественное влияние на ТГ и Хс-ЛПВП, такие как никотиновая кислота и фибраты. Врач может также отложить фармакотерапию в этой подгруппе.** При отсутствии факторов риска или наличии только 1 фактора риска практически у всех пациентов 10-летний риск 10%, поэтому его оценка не требуется.Если достигнута целевая концентрация Хс-ЛПНП, а концентрация триглицеридов ≥ 200 мг/дл, то вторичная цель терапии - снижение концентрации холестерина (исключая Хс-ЛПВП) до концентрации на 30 мг/дл выше целевой в каждой категории риска.Б. Рекомендации Европейского общества атеросклерозаУ пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение концентрации Хс-ЛПНП 3 ммоль/л (или 115 мг/дл) и общего Хс 5 ммоль/л (или 190 мг/дл).Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеГиполипидемический препарат из группы статинов.Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (Хс) в организме. Подавление синтеза Хс приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс-ЛПНП в крови.Антиатеросклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов, снижается содержание Хс-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов, происходит повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.Как правило, терапевтический эффект аторвастатина развивается после двух недель применения препарата Аторис, а максимальный эффект достигается через 4 недели.Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда - на 26%.Противопоказания заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); печеночная недостаточность; цирроз печени различной этиологии; повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (3 раз по сравнению с ВГН); заболевания скелетных мышц; беременность; период лактации (грудное вскармливание); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.Условия храненияT=+(02-25)CСостав1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:ЯдроДействующее вещество:Аторвастатин кальция 20,72 мг, эквивалентно аторвастатину 20,00 мгВспомогательные вещества:Повидон-К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеаратОболочка пленочнаяОпадрай IIHP 85F28751 белый**Опадрай IIHP 85F28751 белый:Поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3000, талькПобочные действияКлассификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1 /10 000 до 1 /1000), очень редко (от 1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница, головокружение, парестезии, астенический синдром; нечасто - периферическая невропатия, амнезия, гипестезия, кошмарные сновидения. Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах; редко - назофарингит, носовое кровотечение; Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: часто - боль в груди. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм (вздутие живота), боль в животе; нечасто - анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит; редко - гепатит, холестатическая желтуха. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгии, артралгии, боль в спине, припухлость суставов; нечасто - миопатия, судороги мышц; редко - миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий). Со стороны мочеполовой системы: нечасто - импотенция, вторичная почечная недостаточность. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Аллергические реакции: часто - аллергические реакции; очень редко - анафилаксия. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение сывороточной активности аминотрансфераз (ACT, AЛT), повышение активности сывороточной КФК; очень редко - гипергликемия, гипогликемия. Прочие: часто - периферические отеки; нечасто - недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, увеличение массы тела.Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис, которые расценивают как очень редкие, не установлена.При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис следует прекратить.