ДОМПЕРИДОН ТЕВА табл. п/о плен. 10 мг №30

Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: домперидон 10 мг, Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 60,00 мг, крахмал прежелатинизированный 19,46 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,09 мг, магния стеарат 0,45 мг, поливиниловый спирт - 1,44мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,73 мг, тальк 0,53 мг, титана диоксид 0,90 мг. Фармакодинамика Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект первого прохождения через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется. Фармакокинетика Домперидон-Тева - противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка. Показания к применению Диспептические симптомы, такие как: Тошнота, рвота. Чувство переполнения в эпигастральной области. Дискомфорт в верхних отделах живота. Регургитация желудочного содержимого. Противопоказания Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата. Пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома). Желудочно-кишечное кровотечение. Перфорация желудочно-кишечного тракта. Механическая обструкция кишечника. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Период грудного вскармливания. Дети с массой тела менее 35 кг. С осторожностью: Беременность. Печеночная недостаточность. Почечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Домперидон-Тева противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям в возрасте до 1 года. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника). Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых единичные случаи), эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея). Взаимодействие Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона. Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Способ применения и дозы Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема - 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день. Передозировка Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Особые указания Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона. Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Условия отпуска из аптек Отпускается без рецепта Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 C Срок годности 4 года