Моксонидин-Акрихин таблетки п/о плен. 0,4мг 30шт

Краткое описаниеАнтигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторовПоказанияАртериальная гипертензия.Код МКБ-10: I10 — Показание: Эссенциальная (первичная) гипертензияКод МКБ-10: I15 — Показание: Вторичная гипертензияСпособ применения и дозировкаВнутрь, независимо от приема пищи.В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-Акрихин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей). Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции печениКоррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуетсяПациенты, находящиеся на гемодиализеНачальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.Пациенты с нарушением функции почекПациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости или хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей).ДетиБезопасность и эффективность применения моксонидина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеМоксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо- контролируемых рандомизированных исследованиях.Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15 % против 11 %; р 0,05).Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.Противопоказания повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе; синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада; тяжелая печеночная недостаточность; выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин); атриовентрикулярная блокада II или III степени; острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA); период грудного вскармливания; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Условия храненияT=+(02-25)CСоставОдна таблетка содержит:действующее вещество: моксонидин в пересчете на 100 % вещество - 0,2 мг / 0,4 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (тип К90), кросповидон, магния стеарат;пленочная оболочка: этилцеллюлоза в виде водной 30% дисперсии, готовая смесь «Опадрай» розового цвета OY-S-24835 или 03F240092 [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, железа оксид красный].Побочные действияРезюме профиля безопасностиНаиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.Резюме нежелательных реакцийУ пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях моксонидина, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, 1/10); нечасто ( 1/1000, 1/100); включая отдельные сообщения.Нарушения со стороны нервной системы:Часто: головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница.Нечасто: обморок*, повышенная возбудимость.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:Нечасто: звон в ушах.Нарушения со стороны сердца:Нечасто: брадикардия.Нарушения со стороны сосудов:Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*.Желудочно-кишечные нарушения:Очень часто: сухость во рту.Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Часто: кожная сыпь, зуд.Нечасто: ангионевротический отек.Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:Часто: боль в спине.Нечасто: боль в области шеи.Общие нарушения и реакции в месте введения:Часто: астения.Нечасто: периферические отеки.(* - частота сопоставима с плацебо).ПередозировкаИмеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.Лечение: Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.Особые указанияВо время лечения необходим регулярный контроль АД.В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата Моксонидин-Акрихин и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-Акрихин сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-Акрихин.В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-Акрихин приводит к повышению АД.Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-Акрихин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин-Акрихин следует начинать с минимальной дозы.Вспомогательные веществаПрепарат Моксонидин-Акрихин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.Взаимодействие с другими препаратамСовместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.