Ацикловир Белупо Крем 5 % 10 г

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее вещество (МНН)АцикловирСостав1 г крема для наружного применения содержит: Действующее вещество: ацикловир 50 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 400 мг, глицерил стеарата и макрогола-100 стеарата смесь – 15 мг, цетостеариловый спирт – 50 мг, парафин жидкий – 80 мг, парафин мягкий белый – 95 мг, натрия лаурилсульфат – 5 мг, вода очищенная – 305 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид – q.s.Форма выпускаКремФармакологический эффектФармакологические свойства Фармакодинамика Ацикловир – противовирусный препарат – высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина-млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.ФармакокинетикаФармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.ПоказанияЛечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая герпес губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью Беременность, период грудного вскармливания.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности:Беременность, период грудного вскармливания.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыДля наружного применения. Препарат наносят 5 раз в день (каждые 4 часа, за исключением ночного времени) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно раньше, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папулы или пузыри). Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения – не менее 5 дней, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней следует обратиться к врачу.Побочные действияЧастота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – временное ощущение жжения или покалывания на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд, редко – эритема, контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир. Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу. Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.ПередозировкаИз-за минимального системного воздействия не ожидается возникновения нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки препарата. Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие с другими лекарственными средствами Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.Особые указанияДля достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Избегать попадания крема в глаза, в случае контакта глаза следует промыть холодной водой. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектФармакологические свойства Фармакодинамика Ацикловир – противовирусный препарат – высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина-млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.ФармакокинетикаФармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.ПоказанияЛечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая герпес губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью Беременность, период грудного вскармливания.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности:Беременность, период грудного вскармливания.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыДля наружного применения. Препарат наносят 5 раз в день (каждые 4 часа, за исключением ночного времени) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно раньше, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папулы или пузыри). Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения – не менее 5 дней, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней следует обратиться к врачу.Побочные действияЧастота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – временное ощущение жжения или покалывания на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд, редко – эритема, контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир. Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу. Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.ПередозировкаИз-за минимального системного воздействия не ожидается возникновения нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки препарата. Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие с другими лекарственными средствами Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.Особые указанияДля достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Избегать попадания крема в глаза, в случае контакта глаза следует промыть холодной водой. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.