Эсперавир капсулы 400мг №10

Описание Препарат Эсперавир содержит действующее вещество молнупиравир, относящееся к группе противовирусных средств прямого действия, и применяется для лечения гриппа и/или острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), а также новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Молнупиравир подавляет размножение вируса, что приводит к более быстрому выведению вируса из организма и ускорению выздоровления. Форма выпуска Эсперавир, 200 мг, капсулы: Твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус белого цвета, крышечка белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул — порошок или смесь порошка и гранул от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов (комочков), распадающихся при надавливании стеклянной палочкой, может иметь вид уплотнённой массы в форме цилиндра. Эсперавир, 400 мг, капсулы: Твёрдые желатиновые капсулы № 00, корпус белого цвета, крышечка синего цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул — порошок или смесь порошка и гранул от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов (комочков), распадающихся при надавливании стеклянной палочкой, может иметь вид уплотнённой массы в форме цилиндра. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ марки ЭП-73 или из плёнки ПВХ/ПВДХ или из плёнки ОПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 40 капсул (дозировка 200 мг) или 20 капсул (дозировка 400 мг) в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления для лекарственных средств или в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия, или в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и смеси из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Действие препарата Молнупиравир подавляет размножение вируса за счёт нарушения работы вирусного фермента (РНК-полимеразы). Это приводит к быстрой элиминации (выведению) вируса из организма, уменьшению продолжительности симптомов заболевания, ускорению выздоровления и снижению рисков возникновения осложнений вирусных инфекций. Молнупиравир не оказывает влияния на клетки человека, поскольку вирусный фермент РНК-полимераза в них отсутствует. В исследованиях молнупиравир показал противовирусную активность в отношении наиболее часто встречающихся респираторных вирусов человека, включая вирус гриппа, респираторно-синцитиальный вирус, вирус парагриппа, риновирус человека, а также коронавирусы. Возраст Препарат Эсперавир применяется у взрослых в возрасте от 18 лет. Показания к применению Препарат Эсперавир применяется для лечения: гриппа и/или ОРВИ; новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтверждённой результатами диагностического теста SARS-CoV-2, лёгкого и среднетяжёлого течения у пациентов, в том числе с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжёлого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии (процедуры восполнения дефицита кислорода в организме). Способ применения и доза Начало лечения гриппа и/или ОРВИ: Начинайте приём препарата Эсперавир как можно раньше после постановки диагноза гриппа и/или ОРВИ, но для достижения наилучшего результата — не позднее 48 часов после появления симптомов заболевания. Начало лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19): Начинайте приём препарата Эсперавир как можно раньше после постановки диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19), но не позднее 5 дней после появления первых симптомов заболевания. Рекомендуемая доза: Принимайте препарат Эсперавир по 4 капсулы дозировкой 200 мг или по 2 капсулы дозировкой 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Разовая доза препарата составляет 800 мг. Суточная доза составляет 1600 мг. Путь и (или) способ введения: Принимайте внутрь данный препарат независимо от приёма пищи. Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой, не разжёвывая. Не вскрывайте и не разламывайте капсулу. Если Вы забыли принять препарат Эсперавир: Если какая-либо доза препарата была пропущена и опоздание в приёме составило меньше 10 часов от назначенного времени приёма, следующую дозу следует принять как можно скорее и затем возобновить обычный режим дозирования. Если какая-либо доза препарата была пропущена и опоздание в приёме составило больше 10 часов от назначенного времени приёма, то пропущенную дозу принимать не следует. Следующую дозу нужно принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Продолжительность применения Продолжительность курса лечения составляет 5 суток. Следует продолжать курс лечения до тех пор, пока лечащий врач не даст указание прекратить его. Передозировка Если Вы считаете, что приняли препарата Эсперавир больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Особые группы пациентов Дети и подростки: Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Контрацепция: Если Вы женщина детородного возраста, используйте надёжные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения препаратом и после его окончания в течение 4 дней. Если Вы мужчина, который может стать отцом ребёнка, Вы должны использовать надёжные методы контрацепции во время приёма препарата и в течение 3 месяцев после его окончания. Беременность: Не принимайте препарат Эсперавир во время беременности, так как действие молнупиравира при беременности не изучалось. Избегайте наступления беременности во время приёма препарата Эсперавир. Если Вы забеременели во время лечения препаратом Эсперавир, сообщите об этом врачу. При назначении препарата Эсперавир женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приёма лекарственного препарата. Грудное вскармливание: Не кормите грудью во время приёма и в течение 4 дней после последней дозы лекарственного препарата Эсперавир. Неизвестно, проникает ли молнупиравир в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, сообщите об этом врачу. Противопоказания Не принимайте препарат Эсперавир: если у Вас аллергия на молнупиравир или любые другие компоненты препарата; если Вы беременны или планируете беременность; если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приёмом препарата Эсперавир проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу прежде, чем начать приём препарата Эсперавир, если: Ваш возраст больше 60 лет; у Вас ожирение (индекс массы тела (ИМТ) 30 кг/м ); у Вас сахарный диабет; у Вас хроническая болезнь почек, тяжёлая степень почечной недостаточности; у Вас тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы; у Вас хроническая обструктивная болезнь лёгких; у Вас активные злокачественные новообразования; у Вас нарушение функции печени. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Сообщите врачу, если при приёме препарата у Вас развивается: кожная сыпь, зуд, отёки век, губ, гортани, головокружение или затруднённое дыхание, которые могут быть симптомами гиперчувствительности (аллергии). При их возникновении необходимо прекратить приём молнупиравира и начать приём соответствующих препаратов и/или поддерживающую терапию. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эсперавир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём препарата Эсперавир и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (реакции гиперчувствительности/ангионевротический отёк), которые могут возникать нечасто — не более чем у 1 человека из 100: затруднённое дыхание или глотание; свистящие хрипы; отёк лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница). Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10: головная боль; головокружение; частый жидкий стул (диарея); тошнота. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: рвота; сыпь; крапивница. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Совместимость Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные лекарственные препараты, такие как витамины или лекарственные препараты растительного происхождения. Управление транспортом и механизмами Исследования влияния молнупиравира на способность управления транспортными средствами не проводились. Во время лечения препаратом Эсперавир воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Состав Эсперавир, 200 мг, капсулы: Действующее вещество: молнупиравир — 200 мг в одной капсуле. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К30, натрия стеарилфумарат. Корпус и крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Эсперавир, 400 мг, капсулы: Действующее вещество: молнупиравир — 400 мг в одной капсуле. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К30, натрия стеарилфумарат. Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, индигокармин (Е132). Условия хранения Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Срок годности Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.