АЦЦ 600 мг порошок для приготовления раствора Мед-Лимон 3 г 6 шт

Показания Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: –      бронхит; –      трахеит, ларинготрахеит; –      бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого; –      бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, бронхиальная астма; –      хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); –      муковисцидоз; –      интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. Фармакокинетика Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют. Фармакологическое действие За счет наличия свободной сульфгидрильной группы разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи. Разжижает мокроту и значительно увеличивает ее объем (в ряде случаев требуется применение отсоса, чтобы предотвратить «затопление» легких). Оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процессы детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, обусловленными подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легочной ткани и воздухоносных путях. При приеме внутрь хорошо всасывается, однако биодоступность низкая — не более 10% (при «первом прохождении» через печень дезацетилируется с образованием цистеина), Cmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T1/2 при приеме внутрь — 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из‑за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа). Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина. Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью). Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к субтерапевтическим уровням карбамазепина. Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Режим дозирования Внутрь, после еды. Порошок растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5–7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок: Муколитическая терапия: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день. Передозировка Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь. Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг массы тела. Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. Лечение: симптоматическое. Противопоказания к применению –      Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата. –      Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. –      Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. –      Беременность. –      Период грудного вскармливания. –      Детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, кровохаркание, легочное кровотечение; заболевания надпочечников. Применение при беременности и кормлении грудью Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении. Условия хранения При температуре не выше 25 °C Условия реализации Без рецепта. Особые указания Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости. Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета. Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза. При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00). Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений. Влияние на лабораторные данные Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел. Указание для пациентов с сахарным диабетом 1 пакетик АЦЦ® 600 мг соответствует 0,17 ХЕ. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Побочное действие По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности; Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов Нечасто: тахикардия; Очень редко: кровотечение*; Частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса. * Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит; Редко: диспепсия; Частота неизвестна: изжога. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Общие расстройства Нечасто: лихорадка; Частота неизвестна: отек лица. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: артериальная гипотензия. Срок годности 3 года Нозологии E84.0 - Кистозный фиброз с легочными проявлениямиH66.9 - Средний отит неуточненныйJ01 - Острый синуситJ04 - Острый ларингит и трахеитJ18 - Пневмония без уточнения возбудителяJ20 - Острый бронхитJ21 - Острый бронхиолитJ32 - Хронический синуситJ37 - Хронический ларингит и ларинготрахеитJ42 - Хронический бронхит неуточненныйJ44 - Другая хроническая обструктивная легочная болезньJ44.9 - Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45 - АстмаJ47 - Бронхоэктатическая болезньR09.3 - Мокрота