МЕЛОКСИКАМ ПРАНА табл. 7,5 мг №20

Состав Каждая таблетка содержит: в качестве активного компонента: вспомогательные вещества: Лекарственная форма таблетки Описание Таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют разделительную риску с одной стороны. Фармакодинамика Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующий в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Фармакокинетика Всасывание Хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Концентрация мелоксикама при приеме препарата, внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг пропорциональна дозе. Распределение min mах mах Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитол. Основным является 5-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита- (5-гидроксиметилмелоксикама). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии изофермента CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксиды активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выведение 1/2 Фармакокинетика в особых клинических случаях У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелокейкам а существенно не меняется. Показания к применению Симптоматическая терапия: - остеоартроза, - ревматоидного артрита, - анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания Симптомы: Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано принимать в период беременности и лактации. Побочные действия Частота: часто - более 1%, нечасто - 0.1-1%, редко - 0.01-0.1%, очень редко - менее 0.01%. Со стороны пищеварительной системы Со стороны сердечно-сосудистой системы Со стороны дыхательной системы Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) Со стороны мочевыделительной системы Дерматологические реакции Со стороны системы кроветворения Аллергические реакции Прочие Взаимодействие При одновременном применении с другими НТТВГ1 (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназои, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови). При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания). Способ применения и дозы При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут, в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 .ш/мин) коррекции режима дозирования не требуется. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, т.к. у данной категории больных повышен риска развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости. При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости. Форма выпуска Таблетки по 7,5 и 15 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ПРАНАФАРМ, ООО