ЗАЛАИН супп. вагин. 300 мг №1

Состав Действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг; вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09 г. Лекарственная форма Суппозитории вагинальные. Описание Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета. Фармакодинамика Cертаконазол - противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эрго-стерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков). Фармакокинетика Всасывание после интравагинального применения отсутствует. Показания к применению Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит). В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ле-карственного препарата. Противопоказания Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потен-циальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар-ственного препарата. Побочные действия Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергиче-ские реакции. Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше. Взаимодействие Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может при-вести к ослаблению спермицидного действия последних. Способ применения и дозы Интравагинально, однократно. Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла. Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном. Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата. Передозировка Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обра-титься к врачу. Особые указания При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем. При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одно-временном лечении полового партнера. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Лечение можно проводить во время менструации. Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.). Форма выпуска Вагинальный суппозиторий 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с инструкцией по приме-нению в картонной пачке. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Условия хранения При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Владелец регистрационного удостоверения ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary) Телефон: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529 По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания Производитель Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany) (все стадии производства); ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (вы-пускающий контроль качества) Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем реги-страционного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потреби-теля ООО «ЭГИС-РУС», Россия 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66