Ривароксабан-Ника Таблетки 10 мг 30 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрепарат представляет собой круглые светло-красные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «С5» на одной из сторон.Действующее веществоРивароксабанСоставПрепарат Ривароксабан-Ника содержит: Действующим веществом является ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг ривароксабана Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай розовый 04F540031 (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектАнтитромботические средства, прямые ингибиторы фактора ХаХарактеристика Препарат Ривароксабан-Ника содержит действующее вещество - ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т.е. к препаратам, которые блокируют образование тромбов.Действие препарата Ривароксабан-Ника основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.ПоказанияПрепарат Ривароксабан-Ника предназначен пациентам старше 18 лет для: Профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях, Профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА. ПротивопоказанияНе принимайте препарат Ривароксабан-Ника: Если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, Если у Вас сильное кровотечение, Если у Вас повреждение или патологическое состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние оперативные вмешательства на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации (дефект развития), аневризмы (патологическое выпячивание стенки сосуда) или другие серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга), Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с или на ривароксабан или введения гепарина для обеспечения функционирования артериального или венозного катетера, Если у Вас заболевания печени, которое приводит к повышению риска кровотечений, Если Вы беременны или кормите грудью, Если у Вас тяжелая степень нарушения функции почек (клиренс креатинина (КлКр) < 15 мл/мин) (клинические данные о применении ривароксабана у данной категории пациентов отсутствуют). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Ривароксабан-Ника, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Ривароксабан-Ника, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза - Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после операции по замене тазобедренного или коленного сустава: рекомендуемая доза - одна таблетка 10 мг один раз в сутки. - Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов: после как минимум 6 месяцев терапии по поводу тромбоза рекомендуемая доза составляет либо одна таблетка 10 мг один раз в сутки, либо одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Ваш врач прописал Вам препарат Ривароксабан-Ника 10 мг один раз в сутки. Способ применения Внутрь. Принимайте препарат Ривароксабан-Ника в одно и то же время, независимо от приема пищи. Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, узнайте у Вашего лечащего врача другие способы приема препарата Ривароксабан-Ника. Таблетка препарата Ривароксабан-Ника может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. Продолжительность применения Принимайте препарат Ривароксабан-Ника ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности лечения препаратом Ривароксабан-Ника принимается Вашим лечащим врачом. Для предотвращения образования тромбов в венах у пациентов после операции по замене тазобедренного или коленного сустава первую таблетку препарата Ривароксабан-Ника примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность лечения после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан-Ника Важно придерживаться установленного режима дозирования. Если Вы пропустили прием препарата, примите таблетку препарата Ривароксабан-Ника немедленно, и на следующий день продолжите лечение по 1 таблетке в день, как и ранее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан-Ника Принимайте препарат Ривароксабан-Ника регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом. Не прекращайте прием препарата Ривароксабан-Ника без консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите прием данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Побочные действияПрепарат Ривароксабан‑Ника может вызывать нежелательные реакции, в том числе опасные для жизни кровотечения. Немедленно обратитесь к врачу при следующих симптомах: Кровотечение: внутримозговое/внутричерепное кровоизлияние (головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц) — срочно вызовите скорую длительное или выраженное кровотечение слабость, бледность, головокружение, головная боль, отёки, одышка, боль в груди. Тяжёлая кожная реакция (очень редко — до 1 из 10 000): интенсивная сыпь, волдыри, поражение слизистых (синдром Стивенса‑Джонсона / токсический эпидермальный некролиз) DRESS‑синдром (сыпь, эозинофилия, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения). Тяжёлая аллергическая реакция: Нечасто (до 1 из 100): отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание/глотание, зуд, сыпь, волдыри (ангионевротический/аллергический отёк). Очень редко (до 1 из 10 000): анафилактический шок. Другие возможные нежелательные реакции: Часто (до 1 из 10): анемия (бледность, слабость, одышка) желудочно‑кишечные, мочеполовые, носовые кровотечения, кровоточивость дёсен кровоизлияние в глаз/ткани/полости (гематома, кровоподтёк) кровохарканье послеоперационные кровотечения, мокнущие раны отёчность конечностей боль в конечностях нарушение функции почек лихорадка боль в животе, диспепсия, тошнота, запор, диарея низкое АД (головокружение, обморок при вставании) упадок сил, головная боль, головокружение сыпь, кожный зуд повышение печёночных ферментов. Нечасто (до 1 из 100): внутримозговое/внутричерепное кровоизлияние гемартроз (боль и отёк в суставе) тромбоцитопения аллергические реакции (в т. ч. кожные) нарушение функции печени повышение билирубина, активности печёночных и панкреатических ферментов, числа тромбоцитов обморок недомогание тахикардия сухость во рту крапивница. Редко (до 1 из 1 000): кровоизлияние в мышцу холестаз, гепатит (в т. ч. гепатоцеллюлярное поражение) желтуха локальная припухлость псевдоаневризма сосуда (гематома в паховой области после процедуры на сердце). Частота неизвестна: почечная недостаточность после выраженного кровотечения компартмент‑синдром после кровотечения (боль, отёк, изменение чувствительности, онемение, паралич). Сообщение о нежелательных реакциях: При любых нежелательных реакциях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете сообщить о них напрямую — это помогает улучшать сведения о безопасности препарата.ПередозировкаНет данныхВзаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. До начала применения препарата Ривароксабан-Ника обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ривароксабан-Ника может усиливаться: противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением препаратов для местного применения, таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, когда организм вырабатывает кортизол в избытке), лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин), противовирусные лекарственные препараты от ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир), другие лекарственные препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол), противовоспалительные и обезболивающие лекарственные препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота), дронедарон, лекарственный препарат для лечения нарушений сердечного ритма, лекарственные препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН)). Ваш лечащий врач должен решить, показан ли Вам прием данного препарата и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении. Если лечащий врач считает, что у Вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он также может назначить лечение для профилактики язвенной болезни. До начала применения препарата Ривароксабан-Ника обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ривароксабан-Ника может снизиться: лекарственные препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), Зверобой продырявленный (лат. Hypericum perforatum), препарат на основе лекарственных трав, используемый для лечения депрессии, рифампицин (антибиотик). Ваш лечащий врач должен решить, показан ли Вам прием препарата Ривароксабан-Ника и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.Особые указанияВ случае необходимости проведения операции или инвазивных (связанных с проникновением внутрь организма) процедур: очень важно принимать препарат Ривароксабан-Ника до и после проведения операции или инвазивных процедур, точно придерживаясь периода времени, обозначенного врачом, если операция предусматривает использование катетера или инъекцию в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания): очень важно принимать препарат Ривароксабан-Ника до и после инъекции или удаления катетера, точно придерживаясь периода времени, обозначенного врачом, немедленно сообщите своему врачу, если после окончания действия анестезии Вы почувствуете онемение или слабость в ногах, либо если у Вас возникнут нарушения мочеиспускания или дефекации, поскольку в таких случаях необходима экстренная помощь. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Ривароксабан-Ника содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Ривароксабан-Ника содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия. Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам требуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас или Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. На фоне приема препарата Ривароксабан-Ника отмечалось возникновение обмороков и головокружений, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.Условия храненияХранить при температуре не выше 30 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектАнтитромботические средства, прямые ингибиторы фактора ХаХарактеристика Препарат Ривароксабан-Ника содержит действующее вещество - ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т.е. к препаратам, которые блокируют образование тромбов.Действие препарата Ривароксабан-Ника основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.ПоказанияПрепарат Ривароксабан-Ника предназначен пациентам старше 18 лет для: Профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях, Профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА. ПротивопоказанияНе принимайте препарат Ривароксабан-Ника: Если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, Если у Вас сильное кровотечение, Если у Вас повреждение или патологическое состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние оперативные вмешательства на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации (дефект развития), аневризмы (патологическое выпячивание стенки сосуда) или другие серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга), Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с или на ривароксабан или введения гепарина для обеспечения функционирования артериального или венозного катетера, Если у Вас заболевания печени, которое приводит к повышению риска кровотечений, Если Вы беременны или кормите грудью, Если у Вас тяжелая степень нарушения функции почек (клиренс креатинина (КлКр) < 15 мл/мин) (клинические данные о применении ривароксабана у данной категории пациентов отсутствуют). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Ривароксабан-Ника, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Ривароксабан-Ника, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза - Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после операции по замене тазобедренного или коленного сустава: рекомендуемая доза - одна таблетка 10 мг один раз в сутки. - Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов: после как минимум 6 месяцев терапии по поводу тромбоза рекомендуемая доза составляет либо одна таблетка 10 мг один раз в сутки, либо одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Ваш врач прописал Вам препарат Ривароксабан-Ника 10 мг один раз в сутки. Способ применения Внутрь. Принимайте препарат Ривароксабан-Ника в одно и то же время, независимо от приема пищи. Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, узнайте у Вашего лечащего врача другие способы приема препарата Ривароксабан-Ника. Таблетка препарата Ривароксабан-Ника может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. Продолжительность применения Принимайте препарат Ривароксабан-Ника ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности лечения препаратом Ривароксабан-Ника принимается Вашим лечащим врачом. Для предотвращения образования тромбов в венах у пациентов после операции по замене тазобедренного или коленного сустава первую таблетку препарата Ривароксабан-Ника примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность лечения после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан-Ника Важно придерживаться установленного режима дозирования. Если Вы пропустили прием препарата, примите таблетку препарата Ривароксабан-Ника немедленно, и на следующий день продолжите лечение по 1 таблетке в день, как и ранее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан-Ника Принимайте препарат Ривароксабан-Ника регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом. Не прекращайте прием препарата Ривароксабан-Ника без консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите прием данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Побочные действияПрепарат Ривароксабан‑Ника может вызывать нежелательные реакции, в том числе опасные для жизни кровотечения.