Эссенциале Форте Н для печени Капсулы 300 мг 30 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеЭссенциале® форте Н — гепатопротектор: защита клеток печени при нарушениях питания и повышенной лекарственной нагрузке. Эссенциале® форте Н оказывает тройное действие для печени: укрепляет, восстанавливает и повышает защиту клеток печени.   Преимущества и особенности лекарственного препарата Эссенциале® форте Н1:   Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста   1. Листок-вкладыш (информация для пациента) лекарственного препарата Эссенциале® форте Н, 300 мг, капсулы, ЛП-№(003448)-(РГ-RU) – показания, противопоказания и т.д. см. в государственном реестре лекарственных средств. 2. Ивашкин В. Т. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии, 2015. Т. 25. № 6. С. 31-41.Действующее веществоФосфолипидыСостав1 капсула содержит:Активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL) 300 мгВспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг.Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.Форма выпускаКапсулыФармакологический эффектЭссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале; форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале; форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.ФармакокинетикаВсасывание, распределение, метаболизмБолее 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.ВыведениеВ кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.Показания- хронические гепатиты;- цирроз печени;- жировая дистрофия печени различной этиологии;- токсические поражения печени;- алкогольный гепатит;- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;- токсикоз беременности;- профилактика рецидивов образования желчных камней;- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);- радиационный синдром.Противопоказания- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);- известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно применение препарата при беременности по показаниямСпособ применения и дозыВнутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале; форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.Как правило, продолжительность применения не ограничена.Побочные действияЭссенциале форте Н обычно хорошо переносится.В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100-меньше 1/10), нечасто (больше 1/1000-меньше 1/100), редко (больше 1/10 000-меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергичесие реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Взаимодействие с другими препаратамиЛекарственное взаимодействие препарата не описано.Условия храненияБеречь от детейИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектЭссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале; форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале; форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.ФармакокинетикаВсасывание, распределение, метаболизмБолее 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.ВыведениеВ кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.Показания- хронические гепатиты;- цирроз печени;- жировая дистрофия печени различной этиологии;- токсические поражения печени;- алкогольный гепатит;- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;- токсикоз беременности;- профилактика рецидивов образования желчных камней;- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);- радиационный синдром.Противопоказания- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);- известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно применение препарата при беременности по показаниямСпособ применения и дозыВнутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале; форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.Как правило, продолжительность применения не ограничена.Побочные действияЭссенциале форте Н обычно хорошо переносится.В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100-меньше 1/10), нечасто (больше 1/1000-меньше 1/100), редко (больше 1/10 000-меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергичесие реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Взаимодействие с другими препаратамиЛекарственное взаимодействие препарата не описано.Условия храненияБеречь от детей Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.