Индапамид Периндоприл-Тева таблетки покрыт. п/о 0,625мг+2,5мг, №30

Торговое наименование Индапамид/Периндоприл-Тева Международное непатентованное наименование Индапамид + Периндоприл Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: индапамид - 0,625 мг, периндоприла тозилат - 2,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-К30, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350), тальк. Описание Капсулообразные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), комбинации; ингибиторы АПФ и диуретики». Код АТХ C09BA04 Фармакологические свойства Препарат используется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления). Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи. Периндоприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), способствует расширению кровеносных сосудов, тем самым нормализуя работу сердца. Каждое из действующих веществ препарата (индапамид и периндоприла тозилат) способствует снижению артериальной гипертензии. Показания к применению Эссенциальная гипертензия. Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений из-за сердечно-сосудистых заболеваний. Противопоказания Аллергия на индапамид или на производные сульфонамида, на периндоприла тозилат или другие ингибиторы АПФ, или же на любые другие компоненты препарата; ангионевротический отек (отек Квинке); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; беременность или период грудного вскармливания; одновременный прием с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, пациенты с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); одновременный прием с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II), пациенты с диабетической нефропатией; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); печеночная энцефалопатия; гипокалиемия (низкое содержание калия в крови); тяжелая печеночная недостаточность; одновременный прием с антиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»; выраженный двусторонний стеноз почечных артерий (сужение просвета артерии, поставляющей кислород и питательные вещества к почкам) или стеноз артерии единственной функционирующей почки; гемодиализ или нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность (из-за отсутствия достаточного клинического опыта); лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу); одновременный прием с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащие сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека. С осторожностью Стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии; сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем; проблемы с почками или диализ; снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и может привести к необратимой потере зрения при отсутствии лечения. Если у аллергия на пенициллин или сульфаниламид, может быть более высокий риск ее развития; мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или судороги; повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм); проблемы с печенью; коллагеновые заболевания (кожные заболевания), такие как системная красная волчанка или склеродермия; атеросклероз (уплотнение артерий); гиперпаратиреоз (болезнь, обусловленная избыточной секрецией паратгормона паращитовидными железами с нарушением обмена кальция и фосфора); подагра; диабет; повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия) или пониженное содержание калия в крови (гипокалиемия); пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия); диеты с ограничением соли или использование заменителей соли, содержащие калий; прием литий- или калийсберегающих препаратов (спиронолактон, триамтерен) или добавок калия, поскольку следует избегать их применения с препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева (см. подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид/Периндоприл-Тева»); прием препарата золота; пожилой возраст; фоточувствительность; ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания). Аллергическая реакция может произойти в любой момент лечения. Если появятся такие симптомы, следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу; прием каких-либо из следующих лекарственных препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии: АРА II (также известные как сартаны, например, Валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если есть проблемы с почками, связанные с диабетом; алискирен. Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. негроидная раса, может быть более высокий риск развития ангионевротического отека, и данный препарат может быть менее эффективным для снижения артериального давления, чем у пациентов иной расы; гемодиализ с высокопроточными мембранами; прием каких-либо из следующих препаратов, риск ангионевротического отека увеличивается: рацекадотрил (используется для лечения диареи); сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов и при раке); сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации с валсартаном), (используется для лечения хронической сердечной недостаточности); линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых глиптинов (используются для лечения диабета). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач, как правило, порекомендует Вам прекратить прием препарата до того, как Вы забеременеете, или, как только вы узнаете, что беременны, и посоветует Вам принимать другой препарат вместо Индапамид/Периндоприл-Тева. Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказан во время беременности, так как прием препарата после третьего месяца беременности может нанести серьезный вред Вашему ребенку. Грудное вскармливание Вы не должны принимать Индапамид/Периндоприл-Тева, если Вы кормите грудью. Немедленно сообщите своему врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетку принимают предпочтительно утром, перед приемом пищи, запивая стаканом воды. Для таблеток с дозировкой 0,625 мг+2,5 мг линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. Рекомендуемая доза По 1 таблетке 1 раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с комбинации индапамид/периндоприл в дозе 0,625 мг/2,5 мг 1 раз в сутки. Через 3 месяца лечения, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетке в дозировке 1,25 мг/5 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии Лечение артериальной гипертензии обычно продолжается всю жизнь. Побочное действие Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: сильное головокружение или обмороки из-за артериальной гипотензии. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка (возможные симптомы бронхоспазма); отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (возможные симптомы ангионевротического отека) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или интенсивная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции; сердечно-сосудистые расстройства (нерегулярное сердцебиение, приступы боли в области сердца, за грудиной (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда); слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта; воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием; окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха), которое может быть признаком гепатита. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: угрожающие жизни нерегулярные сокращения сердца; ухудшение функции мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия); снижение зрения (миопия), боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Индапамид/Периндоприл-Тева Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: кожные реакции у лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд); головная боль, головокружение, мурашки по коже (вид парестезии), утрата или извращение некоторых вкусовых ощущений (дисгевзия); нарушения зрения; ощущение шума в ушах; кашель, одышка (нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания); желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), нарушение вкуса, расстройство пищеварения (диспепсия), диарея, запор; судороги; чувство усталости (астения). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: перепады настроения, нарушения сна; крапивница, множественные кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура), скопление волдырей, потливость; проблемы с почками (почечная недостаточность), импотенция; избыток эозинофилов (разновидность лейкоцитов); высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия), обратимое при прекращении приема препарата, низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия); повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови; сонливость, депрессия; обморок; ощущение сердцебиения, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия); очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом; воспаление кровеносных сосудов (васкулит); сухость полости рта; повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности); боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия); боль в груди, недомогание, периферические отеки, лихорадка; падения. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: обострение псориаза; высокое содержание билирубина в сыворотке крови; гиперемия (покраснение кожи); повышенная утомляемость. Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), заложенность носа или насморк (ринит), серьезные проблемы с почками, изменения показателей крови, такие как снижение содержания лейкоцитов (лейкопения) и эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение содержания гемоглобина, снижение содержания тромбоцитов (тромбоцитопения), высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия), нарушение функции печени. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: аномальная запись кардиограммы (исследование работы сердца), снижение содержания калия в крови и гипокалиемия, повышение концентрации мочевой кислоты и сахара (гипергликемия) в крови, повышение активности печеночных ферментов, нечеткость зрения, нарушение зрения, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно), возможное ухудшение состояния, если Вы страдаете системной красной волчанкой (хроническое аутоиммунное заболевание). Могут возникнуть заболевания крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных показателей (результаты анализов крови). Ваш врач может попросить Вас сдать анализы крови, чтобы контролировать Ваше состояние. Концентрированная моча (темного цвета), чувство тошноты, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неадекватной секрецией антидиуретического гормона, могут возникать при приеме ингибиторов АПФ. Если у Вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее. Передозировка Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления (сопровождающимся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением количества мочи, вырабатываемой почками) может помочь положение лежа, с приподнятыми вверх ногами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, т.к. другие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Индапамид/Периндоприл-Тева. Лечащий врач возможно будет вынужден изменить назначенную Вам дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов или применяете при лечении: препараты лития (используются для лечения мании или депрессии); алискирен (препарат для лечения артериальной гипертензии), если у Вас нет сахарного диабета или проблем с почками; триамтерен, амилорид (калийсберегающие диуретики), соли калия, другие препараты, которые могут повышать содержание калия в организме, такие как гепарин (используется для разжижения крови для предотвращения образования тромбов); триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями); эстрамустин (используется в терапии рака); другие препараты, используемые ингибиторы АПФ и АРА II. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, так как может потребоваться особая осторожность: препараты для лечения артериальной гипертензии, включая АРА II или алискирен (см. также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности») или диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками); калийсберегающие препараты, используемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день; препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); комбинация валсартан/сакубитрил (используется для лечения длительной сердечной недостаточности) (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»); препараты для проведения анестезии; йодсодержащее контрастное вещество; антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин для инъекций); противогрибковые средства (например, вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); метадон (используется для лечения наркотической зависимости); препараты для лечения ишемической болезни сердца (антиангинальные средства, например, ранолазин, бепридил); прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма); аллопуринол (для лечения подагры); антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол); кортикостероиды, используемые для лечения различных состоянии, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит; иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции по трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролимус); пентамидин (используется для лечения пневмонии); инъекционные препараты золота, используемые для лечения ревматоидного полиартрита (например, ауротиомалат натрия); винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти); бепридил (используется для лечения стенокардии); препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилиум); цизаприд, дифеманил, домперидон (используется для лечения желудочных и пищеварительных проблем); дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем); баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз); препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины; кальций, включая добавки кальция; стимулирующие слабительные (например, сенна); противорвотные средства (например, ондансетрон); нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови)); амфотерицин в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний); препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол); тетракозактид (для лечения болезни Крона); триметоприм (для лечения инфекций); сосудорасширяющие препараты, в том числе нитраты; препараты, используемые для лечения артериальной гипотензии (низкое артериальное давление), шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин); прочие препараты: пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин, терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол. Индапамид/Периндоприл-Тева вместе с пищей и напитками Препарат предпочтительно принимать перед едой. Особые указания Ангионевротический отек Ангионевротический отек был зарегистрирован у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Индапамид/Периндоприл-Тева. Он может возникнуть в любой момент лечения. Если появятся такие симптомы как отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания, следует прекратить прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и немедленно обратиться к врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Индапамид/Периндоприл-Тева не рекомендуется при беременности, так как может нанести серьезный вред Вашему будущему ребенку (см. подраздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Когда Вы принимаете Индапамид/Периндоприл-Тева, Вы также должны сообщить своему врачу или медицинскому персоналу: если Вам предстоит анестезия и/или операция; если недавно страдали диареей или рвотой или обезвожены; если Вам предстоит диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (удаление холестерина из крови с помощью аппарата); если собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение, чтобы уменьшить последствия аллергии на укусы пчел или ос; если должны пройти медицинское обследование, требующее инъекции йодсодержащего контрастного вещества (вещества, благодаря которому такие органы, как почки или желудок, становятся видимыми на рентгеновском снимке); если есть изменения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приема препарата Индапамид/Периндоприл-Тева. Это может быть признаком того, что у Вас развивается глаукома, повышенное давление в глазах. Вам следует прекратить прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и обратиться за медицинской помощью. Спортсмены должны знать, что Индапамид/Периндоприл-Тева содержит действующее вещество индапамид, которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля. Дети и подростки Не давайте препарат Индапамид/Периндоприл-Тева детям и подросткам до 18 лет, поскольку данные об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Индапамид/Периндоприл-Тева обычно не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов могут возникать различные реакции, такие как головокружение или слабость, связанные со снижением артериального давления. В результате может быть нарушена Ваша способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Форма выпуска/дозировка: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,625 мг+2,5 мг, 1,25 мг+5 мг. По 30 таблеток в белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с осушающей вставкой, снабженной полиэтиленовым ограничителем с контролем первого вскрытия. 1 контейнер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту.