Скертцо Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг/мл 100 мл (53 г)

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПорошок: порошок от белого до слегка желтоватого цвета.Готовая суспензия: суспензия от белого до слегка желтоватого цвета.Действующее веществоЦефиксимСоставПрепарат Скертцо содержит:Действующим веществом является цефиксим.Каждый мл суспензии содержит 20 мг цефиксима (в виде тригидрата).Прочими вспомогательными веществами являются: натрия бензоат, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный (ароматизатор, акации камедь (гуммиарабик), триэтилцитрат, лимонная кислота), кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза.Препарат Скертцо содержит сахарозу.Лекарственная формаПорошокПоказанияВзрослым и детям в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит); средний отит; инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита); инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит); острая неосложненная гонорея.ПротивопоказанияГиперчувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в полной инструкции; тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Готовую суспензию хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (флакон стекла коричневого цвета) не более 14 дней. Не замораживать. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Способ применения и дозыВнутрь. Ввиду различий в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками. Взрослые и дети 12–18 лет и/или с массой тела 50 кг и более: Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки. При острой неосложненной гонорее – 400 мг однократно. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела менее 50 кг препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг два раза в сутки (каждые 12 ч). Средняя продолжительность лечения – 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. В случае нарушения функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Безопасность и эффективность препарата Скертцо у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев на данный момент не установлены. Побочные действияНаиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются нарушения пищеварения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.ПередозировкаЕсли Вы или Ваш ребенок приняли препарата Скертцо больше, чем следовало, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с врачом.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу, если принимаете следующие препараты:блокаторы канальцевой секреции (препараты, влияющие на выработку мочи в почках),аллопуринол (средство для лечения подагры),карбамазепин (противосудорожное средство),непрямые антикоагулянты или варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови),антациды (препараты, нейтрализующие повышенную кислотность желудка). Цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных препаратов,аминогликозиды, полимиксин В, колистин, виомицин (препараты для лечения инфекции),диуретики (мочегонные средства), например, этакриновая кислота, фуросемид,пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности противозачаточных средств).Особые указанияСледует применять с осторожностью у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамы в анамнезе, у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентов с псевдомембранозным колитом (в анамнезе). В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение. Необходим мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых диуретиков. Лечение цефиксимом может увеличить риск развития бактерий, резистентных к лекарственным средствам с/или без клинически выраженной суперинфекции. При возникновении суперинфекции следует назначить соответствующую терапию. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.Для цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота не существует.Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. С осторожностью – пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, напр., варфарин (комбинированное применение может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения). Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому цефиксим необходимо принимать за 1–2 часа до или через 4 часа после приема таких антацидов. При совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции почек. Возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов при совместном приеме с цефиксимом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. ПоказанияВзрослым и детям в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит); средний отит; инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита); инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит); острая неосложненная гонорея.ПротивопоказанияГиперчувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в полной инструкции; тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Готовую суспензию хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (флакон стекла коричневого цвета) не более 14 дней. Не замораживать. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Способ применения и дозыВнутрь. Ввиду различий в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками. Взрослые и дети 12–18 лет и/или с массой тела 50 кг и более: Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки. При острой неосложненной гонорее – 400 мг однократно. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела менее 50 кг препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг два раза в сутки (каждые 12 ч). Средняя продолжительность лечения – 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. В случае нарушения функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Безопасность и эффективность препарата Скертцо у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев на данный момент не установлены. Побочные действияНаиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются нарушения пищеварения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.ПередозировкаЕсли Вы или Ваш ребенок приняли препарата Скертцо больше, чем следовало, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с врачом.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу, если принимаете следующие препараты:блокаторы канальцевой секреции (препараты, влияющие на выработку мочи в почках),аллопуринол (средство для лечения подагры),карбамазепин (противосудорожное средство),непрямые антикоагулянты или варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови),антациды (препараты, нейтрализующие повышенную кислотность желудка). Цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных препаратов,аминогликозиды, полимиксин В, колистин, виомицин (препараты для лечения инфекции),диуретики (мочегонные средства), например, этакриновая кислота, фуросемид,пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности противозачаточных средств).Особые указанияСледует применять с осторожностью у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамы в анамнезе, у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентов с псевдомембранозным колитом (в анамнезе). В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение. Необходим мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых диуретиков. Лечение цефиксимом может увеличить риск развития бактерий, резистентных к лекарственным средствам с/или без клинически выраженной суперинфекции. При возникновении суперинфекции следует назначить соответствующую терапию. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.Для цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота не существует.Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. С осторожностью – пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, напр., варфарин (комбинированное применение может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения). Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому цефиксим необходимо принимать за 1–2 часа до или через 4 часа после приема таких антацидов. При совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции почек. Возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов при совместном приеме с цефиксимом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.