Эзлор Солюшн Таблетс таблетки, диспергируемые в полости рта 5мг 30шт

Краткое описаниеАнтигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия.Показания аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). Способ применения и дозировкаВнутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку нужно растворить в небольшом количестве воды или яблочного сока (10-50 мл или 1/4 стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток. Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.Детям от 6 до 11 лет - по 1 таблетке (2,5 мг) 1 раз в сутки.Детям от 1 года до 5 лет - по 1/2 таблетки (1,25 мг - 1/2 таблетки дозировкой 2,5 мг) 1 раз в сутки.При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.Фармакологическое действиеНеседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.Противопоказания повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или к лоратадину, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года, фенилкетонурия. С осторожностьюТяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.Условия храненияT=+(02-25)CСоставКаждая таблетка 2,5 мг содержит:Действующее вещество: дезлоратадин - 2,5 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 85,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 25,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 3,0 мг; аспартам - 2,5 мг; магния стеарат - 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,8 мг.Каждая таблетка 5 мг содержит:Действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 6,0 мг; аспартам - 5,0 мг; магния стеарат - 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,6 мг.Побочные действияУ детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина в лекарственной форме сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было. У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%). У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но 1/100); редко (≥ 1/10000, но 1/1000); очень редко ( 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Психические нарушенияОчень редко: галлюцинации; Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия.Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная боль; Часто (у детей до 2 лет): бессонница; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.Нарушения со стороны сердцаОчень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения; Частота неизвестна: удлинение интервала QT.Желудочно-кишечные нарушенияЧасто: сухость во рту; Часто (у детей до 2 лет): диарея; Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; Частота неизвестна: желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестна: фотосенсибилизация.Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной тканиОчень редко: миалгия.Общие нарушения и реакции в месте введенияЧасто: повышенная утомляемость; Часто (у детей до 2 лет): лихорадка; Частота неизвестна: астения.Лабораторные и инструментальные данныеЧастота неизвестна: повышение массы тела.Пострегистрационный периодДети Частота неизвестнаУдлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаСимптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно - сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлениями серьезных побочных эффектов.Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.Особые указанияИсследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, в особенности у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение препарата Эзлор Солюшн Таблетс. Применение в педиатрииЭффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены.Взаимодействие с другими препаратамИсследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами проводились только у взрослых пациентов. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эзлор Солюшн Таблетс проконсультируйтесь с врачом.