Перинева таблетки 4мг 90шт

Краткое описаниеТаблетки 2 мг. Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.Таблетки 4 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне.Таблетки 8 мг. Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне.Показания- Артериальная гипертензия.- Хроническая сердечная недостаточность.- Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.- Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.Код МКБ-10: I64 — Показание: Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктКод МКБ-10: I50.9 — Показание: Сердечная недостаточность неуточненнаяКод МКБ-10: I25 — Показание: Хроническая ишемическая болезнь сердцаКод МКБ-10: I15 — Показание: Вторичная гипертензияКод МКБ-10: I10 — Показание: Эссенциальная (первичная) гипертензияСпособ применения и дозировкаВнутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел Особые указания) и степень снижения АД на фоне проводимой терапии. Артериальная гипертензия Препарат Перинева® можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки. У пациентов с выраженной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации ХСН или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки. В начале терапии препаратом Перинева® может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Перинева® у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Перинева® (см. раздел Особые указания). При невозможности отменить диуретики начальная доза препарата Перинева® должна составлять 2 мг в сутки. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза препарата Перинева® может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить. У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до максимальной дозы - 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек (см. Таблицу 1). Максимальная суточная доза составляет 8 мг. Хроническая сердечная недостаточность Лечение пациентов с ХСН препаратом Перинева® в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином, и/или бета-адреноблокаторами рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат Перинева® в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки, утром. Через 2 недели лечения доза препарата Перинева® может быть повышена до 4 мг 1 раз в сутки при условии хорошей переносимости дозы 2 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию. У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии (например, пациенты с нарушением водно-электролитного баланса с гипонатриемией или без нее, пациенты с гиповолемией или пациенты, принимающие высокие дозы диуретиков), по возможности, до начала приема препарата Перинева® необходимо устранить нарушения водно-элетролитного баланса и гиповолемию. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови. Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Перинева® следует начинать с суточной дозы 2 мг в течение первых 2-х недель, затем повышая дозу до 4 мг в течение последующих 2-х недель до применения индапамида. Терапию следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта. Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию У пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом Перинева® следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение 1-й недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз в сутки (см. Таблицу 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе. Особые группы пациентов Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата Перинева® следует подбирать с учетом клиренса креатинина (КК). Таблица 1. Дозировка препарата Перинева® при почечной недостаточности КК (мл/мин) Рекомендуемая доза ≥60 4 мг в сутки 30 и 60 2 мг в сутки 15 и 30 2 мг через день 15 (пациенты на гемодиализе*) 2 мг в день диализа * Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Препарат Перинева® следует принимать после проведения процедуры диализа. Печеночная недостаточность Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы Фармакологические свойства. Фармакокинетика, Особые указания). Возраст до 18 лет Препарат Перинева® не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла у пациентов данной возрастной группы (см. раздел Противопоказания).Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеФармакодинамика:Механизм действияПериндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ (кининаза II) является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона.Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля). Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ в условиях in vitro.Клиническая эффективность и безопасностьАртериальная гипертензияПериндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении пациента лежа и стоя. Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) при этом не изменяется.Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Через 24 часа после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 87-100%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.Одновременное применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.У пациентов с ХСН, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Периндоприл в дозе 2 мг достоверно не снижает АД у пациентов с ХСН (II-III функциональный класс по классификации NYHA).Цереброваскулярные заболеванияПри приеме периндоприла в дозе 4 мг, а также в комбинации с индапамидом отмечается снижение риска развития повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также дополнительное снижение риска: фатальных или приводящих к инвалидизации инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБC)При применении периндоприла в дозе 8 мг/сут у пациентов со стабильной ИБС отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией).Фармакокинетика:ВсасываниеПри приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 час. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 час.Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmах периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь.Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат Перинева® следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.Была продемонстрирована линейная зависимость между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме крови.РаспределениеОбъем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет менее 30% и носит дозозависимый характер.ВыведениеПериндоприлат выводится почками. Т1/2, свободной фракции составляет 3-5 часов. Эффективный Т1/2 составляет приблизительно 17 часов, равновесное состояние в плазме крови достигается в течение 4-х суток.Фармакокинетика у отдельных групп пациентовВыведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и коррекции дозы препарата Перинева® не требуется (см. разделы Способ применения и дозы, Особые указания).Противопоказания- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим ингибиторам АПФ и вспомогательным веществам (см. раздел Состав), входящим в состав препарата.- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной недостаточности (препарат Перинева® содержит лактозу).- Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ.- Значительный двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной функционирующей почки.- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы Особые указания, Взаимодействие с другими лекарственными средствами).- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.- Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.- Экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.- Беременность (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания).- Период грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания).- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью:(см. также разделы Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Особые указания)Двусторонний стеноз почечных артерий, наличие только одной функционирующей почки, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), терапия иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с применением высокопроточных мембран, десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), применение у пациентов негроидной расы, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Беременность и лактация:БеременностьПрепарат Перинева® противопоказан к применению при беременности (см. раздел Противопоказания).При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Перинева® следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.Период грудного вскармливанияНеизвестно, проникает ли периндоприл в грудное молоко. В связи с этим применение препарата Перинева® в период грудного вскармливания противопоказано.Если применение препарата Перинева® необходимо в период грудного вскармливания, то кормление грудью необходимо отменить.Фертильность:В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.Условия храненияT=+(02-30)CСостав1 таблетка 2 мг/4 мг/8 мг содержит:Действующее вещество:Периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мгВспомогательные вещества:Кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеаратПобочные действияПрофиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, выраженное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазм мышц и астения.Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):очень часто ≥1/10часто от ≥ 1/100 до 1/10нечасто от ≥ 1/1000 до 1/100редко от ≥ 1/10000 до 1/1000очень редко 1/10000частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:нечасто*: эозинофилияочень редко: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел Особые указания).Нарушения со стороны обмена веществ и питания:нечасто*: гипогликемия (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Особые указания), гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел Особые указания), гипонатриемия.Нарушения со стороны нервной системы:часто: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго;нечасто: сонливость*, обморок*;очень редко: спутанность сознания.Нарушения психики:нечасто: нарушения сна, лабильность настроения.Нарушения со стороны органа зрения:часто: нарушения зренияНарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:часто: шум в ушах.Нарушения со стороны сердца:нечасто*: тахикардия, ощущение сердцебиения;очень редко: нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел Особые указания).Нарушения со стороны сосудов:часто: выраженное снижение АД и связанные с этим симптомы;нечасто*: васкулит;очень редко: инсульт, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел Особые указания);частота неизвестна: синдром Рейно.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто: кашель, одышка;нечасто: бронхоспазм;очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.Нарушения со стороны пищеварительной системы:часто: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея;нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта;очень редко: панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко: гепатит (холестатический или цитолитический) (см. раздел Особые указания).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто: кожный зуд, кожная сыпь;нечасто: ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел Особые указания), фотосенсибилизация*, пузырчатка*, повышенное потоотделение;редко: обострение псориаза*;очень редко: мультиформная эритема.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:часто: спазм мышц;нечасто*: артралгия, миалгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто: почечная недостаточность;очень редко: острая почечная недостаточность (ОПН).Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:нечасто: эректильная дисфункция.Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто: астения;нечасто: боль в грудной клетке*, периферические отеки*, слабость*, лихорадка*, падения*.