Экоклав 250 мг/5 мл+62,5 мг/5 мл порошок 25 г 1 шт

Состав Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом; после растворения в воде образуется суспензия от почти белого до желтого с коричневатым оттенком цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. амоксициллина тригидрат 286.945 мг,  что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг калия клавуланат + кремния диоксид (1:1) 148.912 мг,  что соответствует содержанию клавулановой кислоты 62.5 мг Вспомогательные вещества: лактитол - 400 мг, ароматизатор клубничный - 40 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 28.1 мг, тальк - 25 мг, камедь ксантановая - 10 мг, натрия цитрата дигидрат - 8.335 мг, аспартам - 5.5 мг, лимонная кислота - 2.165 мг, натрия бензоат - 2.085 мг, маннитол (маннит) - до массы порошка 1.25 г. 25 г - флаконы темного стекла объемом 125 мл (1) в комплекте с дозировочной двухсторонней ложкой (на 2.5 мл и 5 мл) - пачки картонные. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом; после растворения в воде образуется суспензия от почти белого до желтого с коричневатым оттенком цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. амоксициллина тригидрат 143.472 мг,  что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг калия клавуланат + кремния диоксид (1:1) 74.456 мг,  что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг Вспомогательные вещества: лактитол - 200 мг, ароматизатор клубничный - 40 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 28.1 мг, тальк - 25 мг, камедь ксантановая - 10 мг, натрия цитрата дигидрат - 8.335 мг, аспартам - 5.5 мг, лимонная кислота - 2.165 мг, натрия бензоат - 2.085 мг, маннитол (маннит) - до массы порошка 1.25 г. 25 г - флаконы темного стекла объемом 125 мл (1) в комплекте с дозировочной двухсторонней ложкой (на 2.5 мл и 5 мл) - пачки картонные. Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции. Фармакокинетика После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл. Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.Связывание с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема. Фармакологическое действие Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз. Лекарственное взаимодействие Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Режим дозирования Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев. С осторожностьюНарушение функции печени, нарушение функции почек.. Применение у детей Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту. Ограничения для пожилых пациентов Применяется с осторожностью Применение при нарушениях функции печени Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции почек При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК. Особые указания Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции. Нозологии A46 - РожаA54 - Гонококковая инфекцияA57 - ШанкроидH66 - Гнойный и неуточненный средний отитJ01 - Острый синуситJ02 - Острый фарингитJ03 - Острый тонзиллитJ04 - Острый ларингит и трахеитJ15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ20 - Острый бронхитJ31.2 - Хронический фарингитJ32 - Хронический синуситJ35.0 - Хронический тонзиллитJ37 - Хронический ларингит и ларинготрахеитJ42 - Хронический бронхит неуточненныйJ85 - Абсцесс легкого и средостенияJ86 - ПиотораксL01 - ИмпетигоL02 - Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03 - ФлегмонаL08.0 - ПиодермияL08.8 - Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчаткиL30.3 - Инфекционный дерматитM86 - ОстеомиелитN10 - Острый тубулоинтерстициальный нефритN11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефритN30 - ЦиститN34 - Уретрит и уретральный синдромN37.0 - Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубрикахN41 - Воспалительные болезни предстательной железыN70 - Сальпингит и оофоритN71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки маткиN72 - Воспалительная болезнь шейки маткиN73.5 - Тазовый перитонит у женщин неуточненныйN74.3 - Гонокковые воспалительные болезни женских тазовых органов у женщин (A54.2+)N76 - Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыO08.0 - Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностьюO85 - Послеродовой сепсисT79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках