Бронхо-мунал П капсулы 3,5мг, №10, Новартис

Торговое наименование Бронхо-мунал® П Международное непатентованное или группировочное наименование Лизаты бактерий Лекарственная форма Капсулы Код АТХ L03AX Состав 1 капсула содержит Действующее вещества: лизаты бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) в виде стандартизированного лиофилизата бактерий (ОМ-85) (ОМ-Фарма, Швейцария) - 3,500 мг. Действующее вещества: Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,042 мг, натрия глутамат (безводный) - 1,515 мг, маннитол - до 20,000 мг (в составе действующего вещества); магния стеарат - 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,000 мг; Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0,009 мг, титана диоксид Е171 - 0,980 мг, желатин - не более 50,000 мг. Оболочка капсулы: Описание Твердые желатиновые капсулы размера № 3 с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышкой. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок. Фармакотерапевтическая группа Иммуностимулирующее средство Фармакологические свойства Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей. У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов. После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности. У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов. Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков. Показания к применению Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей; для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст младше 6 месяцев. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок). Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней. В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней. Побочное действие Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, боль в животе Частота неизвестна: тошнота, рвота. Нарушения со стороны дыхательной системы Часто: кашель Нечасто: одышка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сыпь Частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд). Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: головная боль. Общие расстройства Частота неизвестна: лихорадка, усталость. Передозировка Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики. Особые указания Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых. Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска Капсулы 3,5 мг. Первичная упаковка По 10 капсул в Ал/ПВХ/ПВДХ блистер. Вторичная упаковка 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения При температуре от 15С до 25С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта