Оксалиплатин Эбеве 5 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мл

Описание Показания Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы. Выводится с мочой в течение первых 48 ч. К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале. При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину. Лекарственное взаимодействие При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении. Состав Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл оксалиплатин 5 мг Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. 10 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.20 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.30 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.40 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.10 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.20 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.30 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.40 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные. Применение Режим дозирования Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Противопоказания к применению Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину. Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Ограничения при беременности Противопоказан Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин). Ограничения при нарушениях функции почек Противопоказан