Кальций-д3 никомед жевательные Таблетки с апельсиновым вкусом 120 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеТаблетки жевательные (апельсиновые) круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края. Таблетки жевательные (мятные) круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с клубнично-арбузным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края. Действующее вещество (МНН)Кальция карбонат+КолекальциферолСостав1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Действующие вещества: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин D3) - 5,0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг* Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг повидон К-30 - 36,4 мг магния стеарат - 6,00 мг аспартам - 1,00 мг Таблетки жевательные (мятные) Действующие вещества: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин D3) - 5,0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг* Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг ароматизатора мятного гранулят**** - 31,8 мг повидон К-30 - 36,4 мг магния стеарат - 6,00 мг аспартам - 1,00 мг Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Действующие вещества: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин D3) - 5,0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг* Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****- 10,2 мг повидон К-30 - 36,4 мг магния стеарат - 6,00 мг аспартам - 1,00 мг. *количество колекальциферола (витамина D 3), включая 10 % избыток, составляет - 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 2,2 мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг альфа-токоферол - 0,022 мг крахмал кукурузный модифицированный - 1,61 мг сахароза - 0,385 мг натрия аскорбат - 0,088 мг триглицериды среднецепочные - 0,066 мг кремния диоксид - 0,0264 мг. ***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62,2 мг ароматизатор апельсиновый - 0,815 мг моно- и диглицериды жирных кислот - 0,000648 мг. ****ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг ароматизатор мятный - 0,80 мг моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0004 мг *****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: мальтодекстрин - 8,25 мг ароматизатор клубнично-арбузный - 0,276 мг триацетин - 0,163 мг эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - 0,0918 мг триглицериды среднецепочные - 0,0918 мг вода - 1,33 мг. Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектКомбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). ФармакокинетикаКальций Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками. ПоказанияПрофилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). Противопоказания Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче) Нефролитиаз Гипервитаминоз D Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису Тяжелая почечная недостаточность Активный туберкулез Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудьюКальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500мг кальция и 4000МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Д3 Никомед применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка. Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности: Беременность период лактации почечная недостаточность Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче. Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!Способ применения и дозыКальций-Д3 Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в день Особые группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.Побочные действияЧастота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: 1/10 Частые: 1/100, 1/10 Нечастые: 1/1000, 1/100 Редкие: 1/10000, 1/1000 Очень редкие: 1/10000 Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным) Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. Раздел «Передозировка»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани. ПередозировкаПередозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия жажда полиурия мышечная слабость тошнота рвота запор боль в животе повышенная утомляемость боли в костях психические расстройства полидипсия нефрокальциноз мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка восполнение потери жидкости применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Особые указанияПри длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектКомбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). ФармакокинетикаКальций Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками. ПоказанияПрофилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). Противопоказания Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче) Нефролитиаз Гипервитаминоз D Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису Тяжелая почечная недостаточность Активный туберкулез Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудьюКальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500мг кальция и 4000МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Д3 Никомед применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка. Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности: Беременность период лактации почечная недостаточность Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче. Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!Способ применения и дозыКальций-Д3 Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в день Особые группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.Побочные действияЧастота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: 1/10 Частые: 1/100, 1/10 Нечастые: 1/1000, 1/100 Редкие: 1/10000, 1/1000 Очень редкие: 1/10000 Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным) Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. Раздел «Передозировка»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани. ПередозировкаПередозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия жажда полиурия мышечная слабость тошнота рвота запор боль в животе повышенная утомляемость боли в костях психические расстройства полидипсия нефрокальциноз мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка восполнение потери жидкости применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Особые указанияПри длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.