Грин Брин спрей д/местн. прим. 0,255мг/доза, 30мл 160доз

Торговое наименование Грин Брин® Международное непатентованное наименование Бензидамин Лекарственная форма Спрей для местного применения дозированный Состав 1 доза* спрея/1 мл спрея содержит Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг/1,50 мг. Вспомогательные вещества: этанол (96%) – 13,600 мг/80,00 мг, глицерол – 8,500 мг/50,00 мг, натрия сахаринат – 0,119 мг/0,70 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,170 мг/1,00 мг, полисорбат 20 – 0,340 мг/2,00 мг, ароматизатор мятный** – 0,085 мг/0,50 мг, натрия гидрокарбонат – 0,002 мг/0,009 мг, вода очищенная – до 0,17 мл/до 1,00 мл. *1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора. **Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества. Описание Бесцветная, от прозрачной до слегка опалесцирующей, жидкость с характерным запахом мяты. Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительный препарат Код АТХ A01AD02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию. Фармакокинетика При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Показания к применению Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии. Противопоказания Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; детский возраст до 3 лет. С осторожностью Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не рекомендуется применение препарата Грин Брин® во время беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Местно, после еды. Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день. Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу. Указания по применению Держите флакон в вертикальном положении. Поверните канюлю (трубку белого цвета) в положение «вертикально флакону». Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горла. Нажмите на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания. Сложите канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия. Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Побочное действие Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Особые указания При применении препарата Грин Брин® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Грин Брин® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Грин Брин® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат Грин Брин® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Форма выпуска Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза. По 30 мл (не менее 160 доз) во флаконе белого цвета из ПЭВП, снабженном помпой из ПЭ с алюминиевым обжимным креплением и дозатором со складывающейся канюлей из ПЭ/ПП/сополимер ацеталя (полиоксиметилен (РОМ)). По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска Без рецепта