БИСОПРОЛОЛ ПРАНА табл. п/о плен. 10 мг №30

Инструкция по применению БИСОПРОЛОЛ ПРАНА табл. п/о плен. 10 мг №30 Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: вспомогательные вещества: состав оболочки: для таблеток 5 мг для таблеток 10 мг Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской. Таблетки с дозировкой 5 мг таблетки с дозировкой 10 мг Фармакодинамика 1 1 2+ 2 2 Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). 2 + Фармакокинетика Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови - около 30%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая. 1/2 Показания к применению - Артериальная гипертензия, - ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения. Противопоказания Симптомы: Лечение при развившейся AV блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора, при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IA класса не применяются), при снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга, если нет признаков отека легких - внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД), при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон, при судорогах - внутривенно диазепам, 2 Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. Побочные действия Со стороны центральной и периферической нервной системы Со стороны органа зрения: Со стороны сердечно-сосудистой системы Со стороны пищеварительной системы: Со стороны дыхательной системы Со стороны эндокринной системы : Аллергические реакции: Со стороны кожных покровов: Лабораторные показатели: Влияние на плод: Прочие: Взаимодействие Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства Фенитоин средства для ингаляционной анестезии инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь лидокаина и ксантинов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) + глюкокортикостероиды и эстрогены + Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства недеполяризующих миорелаксантов кумаринов Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства с ингибиторами МАО Негидрированные алкалоиды спорыньи Эрготамин сульфасалазин рифампицин 1/2 Способ применения и дозы Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно. Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения Рекомендуется принимать 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая значения ЧСС и терапевтический ответ. У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин, или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Передозировка Симптомы: Лечение при развившейся AV блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора, при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IA класса не применяются), при снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга, если нет признаков отека легких - внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД), при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон, при судорогах - внутривенно диазепам, 2 Особые указания Контроль больных, принимающих препарат БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем - 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Примерно у 20% больных стенокардией -адреноблокаторы неэффективны. Основные причины: выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток. У курильщиков эффективность -адреноблокаторов ниже. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости. При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная -адреноблокада). При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных -адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА. Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием. Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг). Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие -адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные -адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма. В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома отмены (тяжелых аритмий и инфаркта миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат (особенно в начале лечения, в связи с возможностью развития головокружения). Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 и 10 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ПРАНАФАРМ, ООО