ИНДОМЕТАЦИН супп. рект. 100 мг №6

Состав 1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит: активного вещества: вспомогательные вещества: 15 15 35 35 Лекарственная форма суппозитории ректальные Описание Суппозитории торпедовидной формы с гладкой поверхностью от белого до светло-желтого цвета, без запаха. Поверхность среза должна быть гладкой и однородной. Фармакодинамика Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений, при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны). Фармакокинетика Абсорбция-быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками плазмы - 90%, период полувыведения - 4,5 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками (30% в неизмененном виде), 30% - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко. Показания к применению - Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера, - ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, - дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты, - дисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания - Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата, - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита, - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), - врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования, - тяжелая сердечная недостаточность, - почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), - печеночная недостаточность, активное заболевание печени, - нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), - нарушение кроветворения (лейкопения и анемия), - подтвержденная гиперкалиемия, - беременность и грудное вскармливание, - детский возраст (до 15-лет). Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Индометацин не применяется в период беременности. Грудное вскармливание Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: Со стороны нервной системы Со стороны органов чувств: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны мочевыделительной системы Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза Аллергические реакции: Лабораторные показатели Местные реакции: Прочие: Взаимодействие + Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск. развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных. гипогликемических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии, снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов), усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопрототромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма). У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Способ применения и дозы Ректально. Взрослые и дети старше 15 лет Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий. Продолжительность лечения: Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени. Передозировка Симптомы: Лечение Особые указания Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Для предупреждении и уменьшения диспептических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг. Упаковка По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из белой, непрозрачной ПВХ/ПЭ пленки. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей СОФАРМА АО