Румалон раствор д/в/м введ., 2мл №15

Торговое наименование Румалон® Международное непатентованное наименование Гликозаминогликан-пептидный комплекс Лекарственная форма Раствор для внутримышечного введения Состав На 1 мл: Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл. * Состав субстанции-экстракта: действующее вещество: экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг; вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5, вода для инъекций - до 1 мл. Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5. Описание Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Репарации тканей стимулятор Код АТХ M09AX Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиа­линовой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани. Фармакокинетика Исследования не проводились. Показания к применению Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ревматоидный артрит, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания, применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции. Беременность и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов). Способ применения и дозы Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения - после консультации врача по той же схеме. Побочное действие Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу. Передозировка До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия. Особые указания При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту