СИГНИЦЕФ капли глазные 0,5% фл.- кап. 5 мл

Состав 1 мл - левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и. Лекарственная форма Капли глазные Описание Прозрачный раствор светло-желтого цвета. Фармакодинамика После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Фармакокинетика Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов. Показания к применению инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение), осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика). Противопоказания беременность, грудное вскармливание, младенцы первого года жизни, индивидуальная непереносимость хинолонов или любого из компонентов препарата. Детям и подросткам младше 18 лет, препарат назначают с осторожностью. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности и кормлении грудью, детям до 1 года. С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Побочные действия Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Частые побочные эффекты (1-10 % больных) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей. Редкие побочные эффекты (0,1-1 % больных) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит. Взаимодействие Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф 0,5% не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо. Способ применения и дозы Местно, в пораженный глаз. По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток. Передозировка Особые указания Сигницеф не инсталлируют субконъюнктивально либо в переднюю камеру глаз. Одновременно применяя с данным препаратом иные офтальмологические средства, следует соблюдать интервал между инстилляциями минимум 15 мин.Не следует назначать Сигницеф одновременно с антацидными препаратами, интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 2 часов. При ношении мягких гидрофильных линз Сигницеф применять не рекомендуют в связи с присутствием в препарате бензалкония хлорида. Данный консервант способен абсорбироваться контактными линзами, оказывая неблагоприятное воздействие на глаза и вызывать изменение цвета самих линз. Во избежание загрязнения кончика капельницы или раствора, при инсталляциях следует воздерживаться от прикосновений к глазу. Форма выпуска Капли глазные 0,5 %. Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C (не замораживать) Срок годности 2 года Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ООО «Сентисс Рус» 111033, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21 тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64