Римантадин Кидс Сироп детский 2 мг/мл 200 мл

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеГустая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахомДействующее вещество (МНН)РимантадинСоставДействующее вещество: римантадина гидрохлорид – 2,0 мг Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) – 514,3 мг, кармеллоза натрия – 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор клубничный – 0,63 мг, вода очищенная – до 1 мл. Форма выпускаСиропФармакологический эффектРимантадин – противовирусное средство, производное адамантана активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. ФармакокинетикаПосле приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 24-36 ч выводится почками 15 % – в неизмененном виде, 20 % – в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. ПоказанияПрофилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Противопоказания тяжелая почечная недостаточность почечная недостаточность тяжелой степени тяжести тиреотоксикоз беременность и период грудного вскармливания дети до 1 года повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата дефицит сахаразы/изомальтазы глюкозо-галактозная мальабсорбция непереносимость фруктозы. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности:С осторожностью Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, артеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта. В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее. Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Способ применения и дозыПринимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (Лечебной или Профилактической). Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл. 5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества. р./сут – раз в сутки РД – разовая доза действующего вещества, в миллиграммах СД- суточная доза действующего вещесьва, в миллиграммах. Лечебная схема:1-3 года: 1-й день (РД/СД)-10 мл 3 р./сут (20/60) 2- й день (РД/СД) - 10 мл 2 р./сут (20/40) 3- й день (РД/СД) - 10 мл 2 р./сут (20/40) 4- й день (РД/СД) - 10 мл 1 р./сут (20/20) 5- й день (РД/СД)- 10 мл 1 р./сут (20/20). 2-7 лет: 1-й день (РД/СД)- 15 мл 3 р./сут (30/90) 2- й день (РД/СД) - 15 мл 2р./сут (30/60) 3- й день (РД/СД) - 15 мл 2р./сут (30/60) 4- й день (РД/СД) - 15 мл 1р./сут (30/30) 5- й день (РД/СД) - 15 мл 1р./сут (30/30). 7-10 лет: 1-й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100) 2- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100) 3- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100) 4- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100) 5- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100). 11-14 лет: 1-й день (РД/СД)- 25 мл 3р./сут (50/150) 2- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150) 3- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150) 4- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150) 5- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150). Профилактическая схема: 1-3 года 10 мл 1 р./сут (20), 10-15 дней 3-7 лет 15 мл 1 р./сут (30), 10-15 дней старше 7 лет 25 мл 1 р./сут (50), 10-15 дней Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на один кг массы тела. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания. Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь. Прочие: усталость. ПередозировкаВ некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе. Взаимодействие с другими препаратамиФармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %. Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов. В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол. Особые указанияПрименение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа. При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. 15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.). Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектРимантадин – противовирусное средство, производное адамантана активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. ФармакокинетикаПосле приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 24-36 ч выводится почками 15 % – в неизмененном виде, 20 % – в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. ПоказанияПрофилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Противопоказания тяжелая почечная недостаточность почечная недостаточность тяжелой степени тяжести тиреотоксикоз беременность и период грудного вскармливания дети до 1 года повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата дефицит сахаразы/изомальтазы глюкозо-галактозная мальабсорбция непереносимость фруктозы. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности:С осторожностью Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, артеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта. В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее. Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Способ применения и дозыПринимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (Лечебной или Профилактической). Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл. 5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества. р./сут – раз в сутки РД – разовая доза действующего вещества, в миллиграммах СД- суточная доза действующего вещесьва, в миллиграммах. Лечебная схема:1-3 года: 1-й день (РД/СД)-10 мл 3 р./сут (20/60) 2- й день (РД/СД) - 10 мл 2 р./сут (20/40) 3- й день (РД/СД) - 10 мл 2 р./сут (20/40) 4- й день (РД/СД) - 10 мл 1 р./сут (20/20) 5- й день (РД/СД)- 10 мл 1 р./сут (20/20). 2-7 лет: 1-й день (РД/СД)- 15 мл 3 р./сут (30/90) 2- й день (РД/СД) - 15 мл 2р./сут (30/60) 3- й день (РД/СД) - 15 мл 2р./сут (30/60) 4- й день (РД/СД) - 15 мл 1р./сут (30/30) 5- й день (РД/СД) - 15 мл 1р./сут (30/30). 7-10 лет: 1-й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100) 2- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100) 3- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100) 4- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100) 5- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100). 11-14 лет: 1-й день (РД/СД)- 25 мл 3р./сут (50/150) 2- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150) 3- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150) 4- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150) 5- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150). Профилактическая схема: 1-3 года 10 мл 1 р./сут (20), 10-15 дней 3-7 лет 15 мл 1 р./сут (30), 10-15 дней старше 7 лет 25 мл 1 р./сут (50), 10-15 дней Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на один кг массы тела. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания. Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь. Прочие: усталость. ПередозировкаВ некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе. Взаимодействие с другими препаратамиФармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %. Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов. В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол. Особые указанияПрименение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа. При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. 15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.). Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.