Но-шпа Дуо таблетки 40мг+500мг, №12 Опелла Хелскеа

Торговое наименование Но-шпа® Дуо Международное непатентованное наименование Дротаверин + парацетамол Лекарственная форма Таблетки Состав 1 таблетка содержит: 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг. Парацетамол 500,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая РН-102. Описание Продолговатые таблетки желтого цвета с риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды. Код АТХ N02BE51 Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, повышение концентрации цАМФ, который, инактивируя фермент миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудах, желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях и мочеполовой системе (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно). Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют действие парацетамола, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Нулевое блокирующее влияние на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у парацетамола отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетика Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в большинство органов и тканей. Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5–2 ч; максимальная концентрация — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% — в неизменном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. Дротаверин при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается, абсорбция — выраженная, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы составляет 95–98%. Период полувыведения — 1–4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Показания к применению Препарат Но-шпа® Дуо показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 до 12 лет при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности (зубная и головная боль, боли в суставах, мышцах, невралгия, альгодисменорея), обусловленном среди прочего спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика, спастический запор, спастический колит, тенезмы). Противопоказания Гиперчувствительность к действующим веществам (дротаверин, парацетамол) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок; дыхательная недостаточность, бронхиальная астма; хронический алкоголизм; заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; внутричерепная гипертензия; применение одновременно других препаратов, содержащих парацетамол; лечение ингибиторами моноаминооксидазы (и в течение еще 14 дней после их отмены); беременность и период лактации; возраст до 6 лет. С осторожностью С осторожностью назначают пациентам с доброкачественной гипербилирубинемией (синдром Жильбера), пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени, а также лицам пожилого возраста. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Беременность Препарат противопоказан при беременности. Лактация Лактация Препарат противопоказан в период лактации. Способ применения и дозы Внутрь, с большим количеством жидкости через 1–2 часа после приема пищи (прием препарата сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Дети Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2 таблетки. Повторное применение препарата возможно через 10–12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки. Взрослые Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат рекомендуется применять по 1–2 таблетки за один прием, при необходимости прием можно повторить через 8 часов. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при более длительном курсе лечения она не должна превышать 4 таблетки в сутки. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня. Особые группы пациентов Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекция дозы препарата не требуется, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. Побочное действие Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: при длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: кожная сыпь. Очень редко: бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: обычно при приеме высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: аритмия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: артериальная гипотензия, «приливы». Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: тошнота, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: при приеме высоких доз — токсическое поражение печени. Передозировка Симптомы Симптомы Симптомы, обусловленные передозировкой парацетамола: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. в отсутствие тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Лечение Лечение Промывание желудка, солевые слабительные, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. При тяжелом повреждении центральной нервной системы может понадобиться искусственная вентиляция легких, кислородотерапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Дротаверин ослабляет действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность). При совместном применении парацетамола с хлорамфениколом увеличивается период полувыведения хлорамфеникола и усиливается его токсичность. Одновременное применение парацетамола с доксорубицином повышает риск развития нарушений функции печени. Парацетамол ослабляет эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (уменьшение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Совместное применение парацетамола и этанола способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное применение парацетамола и других неспецифических противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию парацетамола в плазме на 50%, что сопряжено с риском гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола. Особые указания Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени дозу следует устанавливать индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль показателей периферической крови (количества лейкоцитов, тромбоцитов) и функционального состояния печени (активности печеночных ферментов). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического действия начинают проявляться в течение 48–72 ч после приема высоких доз препарата. Вспомогательные вещества Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, 40 мг + 500 мг. По 6 таблеток в блистер Алю/Алю. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта