ГЛАНСИН капс. с модиф. высв. 0,2 мг №30

Инструкция по применению ГЛАНСИН капс. с модиф. высв. 0,2 мг №30 Состав Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит: Дозировка 0,2 мг: Активное вещество: Вспомогательные вещества пеллет: Вспомогательные вещества: Крышечка капсулы: Корпус капсулы: Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: Лекарственная форма Описание Дозировка 0,2 мг: твердая желатиновая капсула № 2, корпус и крышечка коричневого цвета, с надписью белого цвета HiGlance на крышечке. Содержимое капсул белые или почти белые пеллеты. Фармакодинамика 1 1 1А 1В Фармакокинетика max Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата при однократном приеме капсулы тамсулозина в дозе 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при приеме в течение нескольких дней - 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью. Показания к применению Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в т.ч. лечение нарушений мочеиспускания). Противопоказания Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Глансин предназначен для применения только у лиц мужского пола. Побочные действия Градация частоты развития побочных эффектов: очень часто >,1/10 часто от >, 1/100 до <,1/10 нечасто от 1/1000 до <, 1/100 редко от 1/10 000 до <, 1/1000 очень редко от <, 1/10 000, включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто очень редко - нечасто - очень редко - Со стороны нервной системы нечасто редко - Со стороны репродуктивной системы часто - очень редко - Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения нечасто - очень редко - Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки нечасто - редко - очень редко - Нарушения общего состояния нечасто Прочие Взаимодействие 1 max max Способ применения и дозы Внутрь по 0,4 мг (1 капсула) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 часа). Капсулу следует глотать целиком (ее нельзя разжевывать или измельчать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина). При легких и средних нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек, коррекции дозы не требуется. При непереносимости дозы 0,4 мг, назначают дозу по 0,2 мг в сутки. Если прием препарата в дозе 0,2 мг или 0,4 мг был прерван на две недели (по любой причине), то лечение следует начать заново с той же дозировки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Передозировка Не отмечено случаев острой передозировки препарата. Симптомы. Лечение. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Особые указания 1 Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА). Целесообразно прекратить прием препарата за 1-2 недели до операции по поводу катаракты и глаукомы (на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции). Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблакагорами. В случае сохранения эрекции в течение 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. В 1 капсуле (0,2 мг или 0,4 мг) содержится 0,26 г углеводов, что соответствует 0,026 ХЕ (1 ХЕ (хлебная единица) - 10 г углеводов). Содержание минимального количества углеводов позволяет назначать препарат пациентам с сахарным диабетом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности. Форма выпуска Для стационаров: Капсулы с модифицированным высвобождением 0,2 мг. По 100, 500 или 1000 капсул в пакет из ПВХ, пакет с инструкцией по применению в банку из полиэтилена высокой плотности. Условия отпуска из аптек Условия хранения В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей